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白癜风、银屑病……七种自身免疫疾病新药研发现状一览

  虽然我们大多时候认为疾病是由细菌或病毒引起的,但当机体自身的防御系统攻击自身组织时也会发生疾病,这类疾病被称为自身免疫性疾病,是由于机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起。迄今为止,已有超过80种已知的自身免疫性疾病,受累组织遍布全身各个区域,最常见的包括类风湿性关节炎、多发性硬化症等等。近日,欧洲知名的生命科学网站(Labiotech.eu)盘点了7种比较少见

2018-07-19

FDA接受默沙东Keytruda的补充生物制剂许可申请

  默沙东(MSD)近日宣布,FDA接受了其重磅免疫疗法Keytruda (pembrolizumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于已经做过切除手术的高风险3期黑色素瘤患者的辅助治疗(adjuvant therapy)。该申请有望在2019年2月16号之前得到批复。Keytruda此前已被批准作为一线药物,用于不可切除或转移性黑色素瘤患者。黑色素瘤是严重的皮肤癌,表

2018-06-28

辉瑞重磅口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准,治疗银屑病关节炎(PsA)

2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz 5mg BID(tofacitinib,5mg片剂,每日口服2次)联合甲氨蝶呤(MTX),用于对前一种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。此次批准,使Xeljanz成为欧盟获准治疗活动性P

2018-06-29

优时比抗炎药Cimzia获欧盟批准,治疗斑块型银屑病

2018年7月03日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)已获欧美批准一个新的适应症,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。在美国监管方面,FDA于今年5月底批准Cimzia用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次批准,也标志着该公司进入免疫皮肤科领域。今年1月,Cimzia获欧盟EM

2018-07-03

美国FDA认可诺华Cosentyx减缓活动性银屑病关节炎关节损害

  诺华公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准纳入Cosentyx新的试验证据。该试验证明Cosentyx(secukinumab)与安慰剂相比,接受24周的治疗可以显着减缓活动性银屑病关节炎(PsA)患者的关节结构损害进展。详细的数据将被添加到药物的处方信息中,并立即在美国地区宣布生效。Cosentyx是第一个也是唯一一个被批准用于治疗成人中的活动性银屑病关节炎(

2018-06-22

西安杨森上市国内首款每月皮下注射一次抗风湿生物制剂欣普尼®

(2018年6月20日,北京) – 强生公司的制药子公司西安杨森制药有限公司今天宣布,中国首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼®(SIMPONI®),即戈利木单抗注射液,已在中国上市,用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。(欣普尼®中国上市新闻发

2018-06-20

阿斯利康首个呼吸学生物制剂Fasenra慢阻肺试验再失败

 日前,阿斯利康将哮喘药物Fasenra适应症扩张至慢性阻塞性肺疾病(COPD)的希望破灭。本周三,这家英国制药商宣布该药物的慢阻肺III期试验TERRANOVA失败,这也是其对中度至重度慢阻肺患者进行的第二次药物试验。本次试验中,Fasenra错过了研究的主要终点。当患者症状突然恶化时,服用该药物未能显着减少疾病的发作。此次试验失败,对于同领域的竞争对手葛兰素史克来说无疑是好消息。阿斯

2018-06-01

Nat Med:科学家有望开发出治疗银屑病等皮肤顽疾的新型疗法

2018年5月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Medicine上的研究报告中,来自西南医学中心的科学家们通过研究发现,靶向作用生长细胞中的一种特殊代谢通路或许有望治疗诸如银屑病等多种皮肤病,这类皮肤病的主要特征为细胞过度分裂有发的皮肤过度生长,俗称为增生(hyperproliferation)。图片来源:iahealth.net研究者Richard Wan

2018-05-05

诺华银屑病新药Cosentyx关键临床试验展现积极疗效

 诺华今天公开了CLARITY试验的结果,研究展示Cosentyx(secukinumab)与银屑病疗法Stelara(ustekinumab)相比,12周时在中重度斑块型银屑病成人患者中,展现了皮肤清除和几乎清除的疗效。银屑病是一种常见非传染性的自身免疫性疾病,全球内影响1.25亿多病人。斑块性银屑病是其最常见的疾病形式,皮肤组织呈现有覆盖白色死皮细胞的红色斑块。银屑病不仅仅是一个美容

2018-01-17

西安杨森抗风湿生物制剂欣普尼在中国获批

1月4日,西安杨森制药有限公司宣布,国家食品药品监督管理总局已经批准欣普尼? (SIMPONI?) ,即戈利木单抗注射液,用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。欣普尼?是全人源化抗肿瘤坏死因子(TNF-alpha)单克隆抗体,是中国首个获批的每月皮下注射一次的抗风湿生物制剂。在中国,强直性脊柱

2018-01-04