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银屑病关节炎新药!诺华重磅抗炎药Cosentyx欧洲标签更新,2024年全球销售额或达55亿美元

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Cosentyx(secukinumab)标签更新。Cosentyx是治疗银屑病关节炎(PsA)的首个也是唯一一个特异性抑制白细胞介素-17A(IL-17A)的全人源化单抗类抗炎药。此次更新标签,纳入了基于临床反应高达300mg的剂量灵活性,这将为临床医生治疗患者提供更大

2018-10-31

银屑病治疗再添一员“猛将”!太阳制药抗炎新药Ilumya在美国上市

2018年10月24日讯/生物谷BIOON/--印度药企太阳制药(Sun Pharma)近日宣布,在美国推出抗炎新药Ilumya(tildrakizumab-asmn,100mg/mL),用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumya的用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,之后每3个月一次皮下注射100mg。Ilumya的活性药物成分为tildraki

2018-10-24

银屑病关节炎一线治疗!安进Enbrel(依那西普)首个头对头研究疗效显著优于甲氨蝶呤(MTX)

2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了抗炎药Enbrel(etanercept,依那西普)治疗银屑病关节炎(PsA)的头对头III期临床研究SEAM-PsA的积极数据。该研究旨在解决先前未接受生物制剂和甲氨蝶呤(MTX)治疗的早期疾病PsA患者中有关MTX和TNF抑制剂(如Enbrel)最佳应用的关键知识差距。SEAM-PsA是一项多中心、

2018-10-26

银屑病新药!Bausch公司Bryhali(卤倍他索丙酸酯,0.01%乳液)获美国FDA批准,治疗斑块型银屑病成人患者

2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --Bausch Health公司及旗下皮肤科公司Ortho Dermatologics近日联合宣布,美国FDA已临时批准Bryhali(halobetasol propionate,卤倍他索丙酸酯,0.01%)乳液,作为一种局部治疗药物,用于成人患者斑块型银屑病的治疗。最终的FDA批准将取决于一种相关产品的独占期届满之后,预计在2018年11月初。

2018-10-12

新基Otezla用于头皮银屑病III期临床达终点

  10月8日,生物技术巨头新基(Celgene)公布了临床3期研究STYLE的研究结果,结果显示:与安慰剂相比,中重度头皮银屑病患者经过16周OTEZLA(阿普斯特)治疗,作为主要研究终点的Scalp Physician’s Global Assessment 评分(ScPGA评分)(清除定义为0,近乎清除定义为1,且至少比基线降低了2点)在统计学上具有非常显着的改善。除了达

2018-10-11

Almirall公司新型抗炎药Ilumetri获欧盟批准,治疗中度至重度斑块型银屑病

2018年09月21日讯/生物谷BIOON/--西班牙制药公司Almirall近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumetri的用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,之后每3个月一次皮下注射100mg。Almirall公司已计划在未来几周内将Ilumetri推向欧洲市场,

2018-09-21

百时美施贵宝新型抗炎药TYK2抑制剂BMS-986165治疗中重度斑块型银屑病II期临床达主要终点

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。该研究共入组了267例患者,研究中这些患者以1:1:1:

2018-09-13

礼来启动新型抗炎药Taltz治疗中度至重度斑块型银屑病首个头对头临床研究

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布启动头对头(head-to-head,H2H)临床研究IXORA-R,该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,旨在评估抗炎药Taltz(ixekizumab)相对于强生抗炎药Tremfya(guselkumab)的优越性。值得一提的是,该研究将成为首个采用银屑病面积和严重程度指数PASI 100

2018-09-13

修美乐在华获批成为成年中重度慢性斑块状银屑病临床一线用药

  全球研究型生物制药公司艾伯维(AbbVie)于9月4日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准修美乐?(阿达木单抗注射液)将成人银屑病适用人群变更为“需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者”,由临床二线系统治疗用药变更为临床一线系统治疗用药。同时,NMPA 亦批准修美乐?在中国说明书中增加银屑甲临床试验的研究结果。另外, 修美乐?银屑病适应症的用法用量也获批变

2018-09-05

银屑病疗法3期结果喜人 疗效显著高于标准疗法

  近日,MC2 Therapeutics公司宣布,该公司用于治疗银屑病的MC2-01乳剂在临床3期试验中获得积极结果,不但达到了试验的主要终点,而且疗效显着高于目前治疗银屑病的标准疗法。银屑病是一种免疫功能异常导致的炎症性皮肤病。它影响全世界3%的人口的生活。银屑病作为一种慢性疾病对患者的生活质量有显着影响。大约80%银屑病患者的疾病程度为轻度至中度,对于这些患者来说,局部治

2018-08-24