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美国FDA授予艾伯维RGMa靶向抗体elezanumab孤儿药资格和快速通道资格!

elezanumab可选择性地与排斥性导向分子A(RGMa)结合,RGMa是轴突生长的抑制剂。

2020-09-29

华北制药阿莫西林克拉维酸片过评

 9月18日,华北制药发布公告称,收到国家药监局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。阿莫西林为青霉素类广谱β -内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,但阿莫西林易受耐药菌产生的 β-内酰胺酶降解;克拉维酸

2020-09-18

科学家揭示固醇分子通过Smoothened蛋白分子内通道调节Hedgehog信号的机理

 北京时间2020年9月14日晚23时,Nature Chemical Biology杂志在线发表了美国德克萨斯大学西南医学中心李晓淳博士课题组题为“Sterols in an intramolecular channel ofSmoothened mediate Hedgehog signaling”的论文。该研究通过结构生物学的方法,结合相关细

2020-09-15

科研人员开发出形状记忆多通道神经修复导管

近日,中国科学院深圳先进技术研究院医药所人体组织与器官退行性中心研究员赵晓丽团队与上海交通大学附属第六人民医院骨科教授范存义团队合作,研发出基于形状记忆纳米纤维膜构建的快速自成型多通道神经导管,促进神经突触的延伸生长及周围神经长段缺损的修复。相关研究成果以Bioinspired Multichannel Nerve Guidance Conduit Base

2020-09-06

美国FDA授予勃林格/礼来SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)快速通道资格!

预防心力衰竭住院并降低死亡风险。

2020-09-16

研究发现分泌型细胞内吞体通道介导免疫抗原提呈

 免疫系统在机体内发挥抵御病原微生物感染和抑制肿瘤发生的作用。获得性免疫是针对特定抗原并具有免疫记忆的特异性免疫保护体系。抗原提呈是获得性免疫的第一步,由专业抗原提呈细胞摄取,加工和递呈抗原信息以激活T细胞。虽然经过长期研究,但是抗原提呈过程中的细胞分子机制仍存在盲点,也是临床药物和疫苗研发的障碍之一。与传统膜蛋白(包括膜受体、离子通道、转运体等)

2020-08-26

美国FDA授予泛PI3K抑制剂paxalisib快速通道资格,一线疗效超越替莫唑胺(TMZ)!

20多年来,新诊胶质瘤没有任何新药,paxalisib是最有希望的候选药物之一。

2020-08-24

美国FDA授予Precision/施维雅PBCAR0191快速通道资格!

PBCAR0191利用ARCUS基因组编辑改造供体T细胞,抗肿瘤并减少移植物抗宿主病风险。

2020-08-21

康方生物PD-1/CTLA-4双抗获FDA快速通道资格

 8月13日,康方生物宣布,其自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4(AK104)已经获得美国FDA授予的快速通道资格。这是继今年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移性宫颈癌的注册临床研究获得FDA的批准后的又一重大进展。AK104是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,旨在实现与

2020-08-14

治疗铂类耐药性卵巢癌 新型ADC药物获FDA快速通道资格

  当地时间8月11日,美国生物制药公司Mersana Therapeutics 宣布其抗体偶联药物(ADCs)XMT-1536获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗铂类耐药性高级别浆液性卵巢癌。这些患者具有铂耐药性且已接受3种先行全身性治疗,或不论铂耐药与否已接受四种先行系统治疗。XMT-1536的作用靶点为钠依赖性磷酸转运蛋白Na

2020-08-13