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FibroGen抗CTGF单抗获FDA快速通道资格认定

4月12日, FibroGen宣布美国FDA已授予该公司抗-CTGF单抗pamrevlumab快速通道资格认定(FTD),用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。 杜氏肌营养不良症(DMD)是一种罕见的、使人衰弱的神经肌肉疾病,大约每5000名新生男婴中就有1人患病。全球每年约有2万名儿童确诊为DMD。DMD的发病原因是维持肌肉细胞在伸缩过程中保持肌膜完整性的重

2021-04-14

独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钠)获美国FDA优先审查!

Xywav是一种羟丁酸盐产品,可减少92%的钠摄入。

2021-04-13

Science 子刊:揭秘新的长效镇痛钠通道蛋白

慢性疼痛是指持续一个月以上的疼痛,骨关节炎、颈痛、腰痛、头痛、癌痛等均是常见的慢性疼痛。目前,我国至少有一亿以上的慢性疼痛患者。由于它的发作给患者带来的痛楚,会使人出现睡眠紊乱、缺乏食欲、精神崩溃等后果,这严重影响生活质量,因此也有人把慢性疼痛比喻为一种不死的癌症。目前治疗慢性疼痛的主要方法是服用阿片类药物(如吗啡、杜冷丁),但是阿片类药物具有严重的不良反应,长期服用会导致耐受和依赖。

2021-03-27

研究揭示人源TRPC5通道被不同小分子所抑制的结构基础

  TRPC5是受体激活的非选择性阳离子通道,属于瞬时受体电位通道(TRP)家族中的经典型亚家族(TRPC)1。TRPC5通道的激活将引起细胞膜去极化和胞质内钙浓度上升。TRPC5通道主要表达于脑组织,在肝脏、肾脏等器官中也有一定程度的分布2-4。TRPC5介导多种生理过程,与恐惧、焦虑、抑郁等情绪的产生以及进行性肾脏疾病有关5,6。近期

2021-03-23

美国FDA授予干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法VX-880快速通道资格!

VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法,有潜力恢复胰岛细胞功能来恢复机体调节血糖水平的能力。

2021-03-12

赛诺菲新型因子VIII疗法efanesoctocog alfa获美国FDA快速通道资格!

efanesoctocog alfa的半衰期比常规重组因子延长3-4倍。

2021-02-20

独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钠)在美国申请新适应症!

Xywav是一种羟丁酸盐产品,可减少92%的钠摄入。

2021-02-17

揭示帕金森病疾病风险和严重性与细胞溶酶体中的离子通道突变密切相关

2021年2月4日讯/生物谷BIOON/---许多基因突变被发现与一个人患帕金森病的风险有关。然而对于这些突变中的大多数,它们的作用机制仍不清楚。如今,在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学、中国复旦大学和北京大学的研究人员揭示了两种不同的突变---一种突变是增加疾病风险并导致帕金森病患者患上更严重的疾病,另一种突变是降低疾病风险---如何在体内表现出来。

2021-02-04

武田高血压新药「美阿沙坦片」在中国获批上市

  1月20日,国家药监局官网显示武田制药1类新药美阿沙坦钾片上市申请已获得NMPA批准。用于治疗原发性高血压。血管紧张素 II由血管紧张素I在血管紧张素酶催化作用下转换而来。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要升压剂,具有促进血管收缩、刺激醛固酮的合成和释放、激动心脏和促进肾脏对钠重吸收等多种生理作用。美阿沙坦钾是武田自主研发的一

2021-01-22

君实生物拓益一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格认定

近日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益?,产品代号:JS001)联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。同时,特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤患者的临床试验(IND)申请获得FDA批准,同意直接开展III期研究。“JS00

2021-01-24