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赞对Lemtrada MS新适应症申请获FDA点头充满信心

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --尽管已遭到FDA的拒绝,但健赞(Genzyme)仍坚持重新提交现有肿瘤学药物Lemtrada用于治疗复发性多发性硬化症(RMS)的新适应症申请。 Lemtrada(alemtuzumab,阿仑单抗)商品名为Campath,已获批用于治疗白血病。

2012-08-30

AEM:潘信发现淡水环境中合成胶黄铁矿磁小体的趋磁细菌

趋磁细菌是一类能够沿着地磁场磁力线方向运动的微生物,在细胞基因严格调控下矿化合成纳米级(几十到上百纳米)、尺寸均一、化学纯度高、链状排列的磁铁矿(Fe3O4)或胶黄铁矿(Fe3S4)磁小体,是生物地磁学与生物矿化研究的模式微生物。趋磁细菌广泛分布在湖泊、海洋和泻湖等环境中,磁小体不仅是沉积物中磁信号的载体,而且在自然界的铁、硫、碳、氮等元素地球化学循环中起着重要作用。

2013-04-23

中信国王俊林:日常点滴汇聚企业社会责任

编者按:5月16日,上海中信国健药业股份有限公司首次面向公众发布《2012年年度企业社会责任报告》。作为民族药企,中信国健以开放、透明、积极的姿态向社会公开承担社会责任。中信国健总经理王俊林先生在报告致辞:“历经十余年的发展,中信国健已成功建立了国内领先的抗体药物开发和产业化生产平台,这种领先不仅体现在强大的科研能力和销售业绩上,更体现在对中国市场的前瞻性思考和企业社会责任的持续关注上。

2014-04-11

艾迪向FDA提交PLEGRIDY(聚乙二醇化干扰素β-1a) BLA

2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)21日宣布,已向FDA提交了PLEGRIDY(聚乙二醇化干扰素β-1a)的生物制剂许可申请(BLA),该药是一种聚乙二醇化皮下注射药物,用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。 该药BLA的提交,是基于一项全球性、为期2年的III期ADVANCE研究在第一年中取得的数据。

2013-05-22

Tecfidera获批 百艾迪收盘新高

全球最大的多发性硬化症(MS)药物制造商百健艾迪(Biogen Idec)生产的富马酸二甲酯(Tecfidera)通过了FDA的上市批准,用于治疗成人复发型多发性硬化症。 Tecfidera之前的研发代号为BG-12,预计到2017年,该药每年能为百健艾迪贡献32.5亿美元的收入。 评价良好 根据国家多发性硬化症协会的数据,多发性硬化症影响全球约210万人。

2013-04-15

专访朝南:专访中山大学肿瘤防治中心朝南研究员

7月,美国癌症学会在国际顶级学术期刊CA: A Cancer Journal for Clinicians报道了美国癌症发生情况。据报道,2010年美国平均每天新增癌症患者4190人,因癌症死亡人数达1560人。数目之大,触目惊心!在中国,形势则更加严峻,癌症已经成为中国城市人群死亡的首位死因。据第三次全国死因回顾调查表明,有20%-25%的人死于癌症,每年因癌症而死的人数接近200万。

2014-04-11

艾迪多发性硬化症III期ADVANCE研究达主要终点

2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)今天发布了III期关键性临床试验(ADVANCE)的主要疗效分析及安全性数据,这些数据支持了聚乙二醇化干扰素β-1a可作为一种潜在的治疗药物,每2周或每4周给药一次,用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗。

2013-01-25

PNAS:贺等人类大脑功能互作组的生理基础机制研究新进展

来自北京师范大学认知神经科学与学习重点实验室,美国NIH药物滥用研究所的两个研究组合作,完成了题为“Coupling of functional connectivity and regional cerebral blood flow reveals a physiological basis for network hubs of the human brain”的文章...

2013-01-25

梯瓦(Teva)起诉赞(Genzyme)挖墙角

2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)美国子公司Teva制药,在费城联邦法院对健赞(Genzyme)提起了诉讼,称健赞及就职于健赞的一名梯瓦前雇员违反了竞业禁止协议(non-solicitation agreement),鼓励梯瓦员工离开公司并就职于健赞。

2012-08-01

艾迪A型血友病长效药物rFVIIIFc III期A-LONG研究达主要终点

2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)今天宣布,有关实验性A型血友病药物rFVIIIFc的III期临床研究(A-LONG)取得了积极数据,达到了研究的主要终点。rFVIIIFc是一种长效VIII因子-Fc融合蛋白。 A-LONG是一项全球性、多中心III期临床研究,在A型血友病患者中开展,评价了rFVIIIFc的疗效及安全性。

2012-11-01