IMO-2125联合ipilimumab治疗黑色素瘤获FDA快速通道认定
11月29日，专门为癌症及罕见病患者开发Toll样受体及RNA疗法的美国临床阶段生物制药公司Idera Pharmaceuticals表示，美国FDA已经对公司的主导药物IMO-2125与Ipilimumab联用治疗PD-1治疗失败的转移性黑毒素瘤患者给予了快速通道认定。FDA的快速通道地位旨在对那些在严重威胁生命疾病的治疗上具有重大潜力的药物或生物制品给予开发和审评过程的加速。Ide
解析出紫红质通道蛋白2的三维结构
图片来自MIPT。2017年11月29日/生物谷BIOON/---紫红质通道蛋白2（channelrhodopsin 2, ChR2）是一种广泛用于光遗传学技术（optogenetics）的膜蛋白。光遗传学技术是一种相对较新的技术，涉及利用光来操纵活的有机体中的神经元和肌肉细胞。类似的方法已被用来部分地逆转听力/视力丧失和控制肌肉收缩。ChR2是一种主要的光遗传学工具。它是一种光敏蛋白，2003年
从10元涨到120元 华法林钠片涨价程度惊人
又一款廉价救命药暴涨十多倍，还被当地卫计委约谈了！11月1日，据中国之声《新闻纵横》报道，华法林钠片在南京某医院的价格从原本一瓶10多元突然涨到了120元，涨价程度惊人。无独有偶，近日，据中国江苏网报道，有连云港市民爆料，有患者在连云港市第一人民医院就诊后交费的时候，发现药费明显变多了，华法林钠片居然从原本一瓶13.68元涨到了121元，让人大吃一惊。▍医院药店，价格大不相同？据报道，
阿尔茨海默病药物ALZ-801获FDA快速通道认定
10月24日，美国临床阶段专注于阿尔茨海默病及其他神经或精神紊乱疾病疗法开发的生物制药公司Alzheon表示，公司主要的临床候选药物ALZ-801获得了美国FDA快速通道地位的认定，该药物拟用于阿尔茨海默病的治疗。Alzheon公司正依据精准医学的理念，基于遗传标记物和疾病的分期，进行ALZ-801用于阿尔茨海默病的疗效评估。ALZ-801最初的关键性临床3期试验主要关注该疗法用于基因
FDA开启Prometic特发性肺纤维化药物PBI-4050快速通道
2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --今日，ProMetic生命科学公司(ProMetic Life Sciences inc）宣布，FDA批准开启公司旗下候选药物PBI-4050快速通道。PBI-4050是治疗特发性肺纤维化（IPF）的潜在药物。在PBI-4050获得快速通道授予前，FDA批准了PBI-4050的试验性新药申请以及关键临床II/III期试验。Prometic的总裁兼
阿尔茨海默病在研药物CT1812获得FDA批准快速通道
10月16日，专注于开发治疗阿尔茨海默病和其他神经认知障碍创新疗法的临床神经科学公司Cognition Therapeutics宣布，美国食品和药物监督管理局（FDA）已经为其治疗阿尔茨海默病的在研药物CT1812批准了快速通道指定。CT1812是一种First-in-Class口服小分子药物，近期在轻度至中度阿尔茨海默病患者中完成了1b / 2期临床研究（COG0102）
FDA授予Gilteritinib治疗AML快速通道地位
10月11日，日本安斯泰来制药公司表示，美国FDA已经授予公司Gilteritinib用于FLT3突变阳性（FLT3+）的复发或难治性急性髓细胞白血病（AML）成人患者治疗的快速通道认定。快速通道的授予旨在加速那些用于严重或威胁生命疾病治疗的药物的开发及审评过程，一旦获得批准，药物将可以快速上市销售。安斯泰来制药癌症开发全球负责人、高级副总裁Steven Benner博士表示：“AML
北京：药品“两票制”年底前推开 短缺药开绿色通道
门诊患者可自主选择在医疗机构或药店购药 对不合理用药的处方医生进行公示昨日，市发改委深化医药卫生体制改革领导小组印发《北京市进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施方案》的通知。根据方案，药品“两票制”年底前将全市推开。今后，门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药。本市会将药品回款情况作为公立医院年度考核和院长年终考评内容。对不合理用药的处方医生将进行公示，并建立约谈制度，情节严重的，取消其
Amicus新药获FDA颁发快速通道资格
Amicus Therapeutics宣布，美国FDA宣布为其在研新药migalastat颁发了快速通道资格（Fast Track），旨在加速它的开发与审评流程。这也意味着Amicus的这款新药离患者又近了一步！Migalastat是一款有望给罹患罕见法布里病的患者带来生活转机的新药。法布里病是一种进展性的遗传病，患者体内的一种酶会出现缺陷，导致溶酶体贮积的异常，从而带来一系列严重的症
法布里病药物Migalastat获FDA快速通道认定
9月19日，美国生物技术公司Amicus Therapeutics表示，美国FDA已经授予公司在研口服精准治疗药物Migalastat用于治疗具有易感型遗传突变的法布里病（约占全部法布里疾病的35%-50%）的快速通道地位。快速通道路径旨在加速那些对严重或威胁生命疾病的治疗具有临床潜力，以及那些已有的临床或非临床研究数据显示有潜力满足临床未满足的治疗需求的药物或生物制品的开发及审评过程