白云山1类化学新药头孢嗪脒钠临床获批
1月2日，广州白云山医药集团股份有限公司（简称“白云山”）发布公告称，白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（白云山制药总厂）和广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂（化学制药厂）于近日分别收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》（批件号：2017L05167、2017L05168、2017L05169、2017L05170；受理号分别为：CXHL16003
丽珠医药注射用艾普拉唑钠即将上市 分析师给予10亿+"重磅"预期
2018年1月2日，丽珠医药发布公告称，注射用艾普拉唑钠申报生产的注册申请的审批状态变更为“审批完毕-待制证”。艾普拉唑属于新一代PPI抑制剂（苯并咪唑类质子泵抑制剂），是我国消化领域唯一的创新药，其肠溶片剂2007年12月11 日获CFDA批准上市，用于十二指肠溃疡的治疗，2016年的销售额为2.85亿元。丽珠医药艾普拉唑肠溶片的销售额奥美拉唑、兰索拉唑及泮多拉唑上市时间分别为1988年、199
FDA授予INSYS公司大麻二酚快速通道指定
12月26日，INSYS Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准大麻二酚（CBD）口服溶液治疗Prader-Willi综合征快速通道指定。Prader-Willi综合征是一种罕见的复杂遗传疾病，常常会导致儿童肥胖和2型糖尿病。2014年，FDA已授予Insys公司大麻二酚用于治疗兰诺克斯综合征孤儿药资格，兰诺克斯综合征是一种儿科发作性癫痫。“FDA快速通道指定将使
DelMar公司胶质母细胞瘤创新药获FDA快速通道认定
12月26日，专注于开发及商业化创新癌症疗法的生物医药公司DelMar Pharmaceuticals公布称，美国FDA授予公司在研主要候选药物VAL-083用于治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）快速通道认定。DelMar公司临时首席执行官Saiid Zarrabian表示：“VAL-083被授予rGBM治疗快速通道地位是一次里程碑事件，是对该药物用于目前缺少或没有治疗选择癌症患者治疗潜力的肯定。
Nature：首次获得机械激活的离子通道Piezo1的三维结构
2017年12月28日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国斯克里普斯研究所（TSRI）的研究人员解决了Piezo1的结构之谜。Piezo1是将触摸或血液流动等物理刺激转化为化学信号的一个蛋白家族的成员。这一发现为靶向治疗Piezo1发生突变的疾病（如遗传性口腔细胞增多症和先天性淋巴水肿）指明道路。相关研究结果于2017年12月20日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Stru
丽珠集团注射用丹曲林钠获批临床
近日，丽珠医药集团股份有限公司发布公告称，全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团丽珠医药研究所研究的注射用丹曲林钠收到国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》（批件号：2017L04037）。药品批件主要内容如下：药物名称：注射用丹曲林钠英文名/拉丁名：Dantrolene Sodium for Injection剂型：注射剂规格：20mg申请事项：国产药品注册注册分类：（原）化学药品第3.3
Nature：揭示出人上皮细胞钙离子通道TRPV6的三维结构
2017年12月28日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国哥伦比亚大学医学中心的研究人员首次获得一种能够让上皮细胞吸收钙离子的膜孔的详细结构图片。这一发现可能加快开发校正与乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌和结肠癌存在关联的钙离子摄取异常的药物。相关研究结果于2017年12月20日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Opening of the human epithelial c
金城医药注射用头孢西丁钠适应症扩展获批
12月20日，山东金城医药集团股份有限公司（简称“金城医药”）发布公告称，其控股子公司广东金城金素制药有限公司（金城金素）于近日收到国家食品药品监督管理总局（CFDA）签发的《药品补充申请批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经CFDA审批，金城金素申请的注射用头孢西丁钠符合药品注册的有关要求，批准说明书修订的补充申请。在原适应症的基础上，注射用头孢西丁钠参照美国 FDA 橙皮书原研
Wilson病全球创新药获FDA快速通道认定
12月14日，瑞典Wilson Therapeutics公司称，美国FDA将快速通道认定授予了公司在研Wilson病治疗药物WTX101（四硫钼酸二胆碱）。FDA的快速通道认定旨在加快对可以治疗严重疾病药物的开发及审评过程。WTX101是一款全球首创（first-in-class）的铜蛋白结合剂，具有独特的作用机制，正在进行用于Wilson病治疗的评估研究。Wilson Therape
CAR-T治疗儿童血液病在渝试点，重庆市儿童医疗救助开辟绿色通道
会议推荐：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会 记者日前从重庆市红十字会儿童医疗救助基金会了解到，目前，儿童血液病治疗有了新方案，国家重点研发计划资助项目“儿童重症遗传病基因编辑、干细胞以及药物治疗，正在重庆市部分医院临床治疗中小范围开展，对这一全新儿童重症血液病治疗方案，重庆市红十字会儿童医疗救助基金会将开辟医疗绿色通道，资助推广。今年12岁的易梦蝶是荣昌某小学5年级的学生。今年年初，