健康肺部微生物研究新进展有望治疗肺囊肿性纤维化
2012年9月29日 电 /生物谷BIOON/ --在一项新研究中,来自美国斯坦福大学和露西尔-帕卡德儿童医院(Lucile Packard Children's Hospital)的研究人员发现,健康人的肺部是多种细菌群落的家,并且这些细菌与在囊肿性纤维化(cystic fibrosis, CF)病人肺部发现的细菌存在显著性的不同。这些研究发现对治疗囊肿性纤维化和其他肺部疾病产生广泛的影响。
杨森向FDA提交静脉配方Simponi生物制品许可申请
2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --杨森(Janssen)今天宣布,已向FDA提交了一种实验性静脉输注配方抗肿瘤坏死因子(TNF)-alpha SIMPONI(golimumab,戈利木单抗)的生物制品许可申请(BLA),寻求批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。 RA是一种慢性自身免疫性疾病,能引发关节疼痛、僵硬及炎症,并可能导致不可逆的关节损伤。
百特向FDA提交重组凝血因子rFIX生物制品许可申请(BLA)
2012年9月6日电 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)宣布,已向FDA提交了有关BAX326的生物制品许可申请(biologics license application,BLA),这是一种重组的凝血因子IX(rFIX)蛋白,目前正在调查用于治疗和预防12岁以上B型血友病患者的出血。 B型血友病,是第二种最常见类型的血友病,是由于血液中凝血因子IX不足所致。
人福医药一生物制品获准进入临床二期试验
人福医药今日公告,参股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司(人福医药持有32.52%股权,为其第一大股东)研发的基因药物重组质粒-肝细胞生长因子注射液,获得国家食品药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》,获准进行II期临床试验。
欧盟批准治疗痛风性关节炎的第一个生物药——诺华Ilaris
2013年3月1日,诺华公司宣布欧盟委员会批准了Ilaris作为治疗急性痛风性关节炎发作患者的用药,该药用于目前已有治疗方法无法治愈的急性痛风性关节炎发作的患者。ILaris是第一个被欧盟批准用于缓解痛风性关节炎症状发作时疼痛的生物制品,此药为单剂量、皮下给药。
诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请(BLA)
诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请(BLA),该疫苗是首个宽覆盖范围的B型脑膜炎球菌疫苗,此前FDA已授予Bexsero突破性疗法认定。
FDA接受审核BTG glucarpidase生物制品许可申请
日前,FDA接受审查位于英国的BTG关于glucarpidase的生物制品许可申请(BLA)。 Glucarpidase是一种实验性药物,主要针对由于肾功能受损引起的有毒甲氨蝶呤水平的迅速和持续减少。 此外,该机构已经授予glucarpidase的申请优先审查资格。
PLoS ONE:左建平等青蒿素衍生物治疗系统性红斑狼疮研究再获进展
系统性红斑狼疮 (systemic lupus erythematosus, SLE)是自身免疫介导的、多系统累及的致死性自身免疫病。多年来,由于受病理机制复杂、治疗靶点缺乏、相关疾病动物模型周期过长等因素的制约,SLE治疗药物的研究进展缓慢。 中科院上海药物研究所左建平研究员课题组多年来致力于SLE治疗药物的研究,并取得了一定的研究成果。
Made in China –中国生物制品的完美接棒
近些年随着人民币的持续升温以及国内一些法规的出现无疑对中国传统出口行业造成毁灭型的打击,大批量的企业破产。下面如何提振Made in China是很多人在思考的问题。
中国生物制品宣布贵州两家血浆收集站通过检测
TAI'AN, China, Aug. 1, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- China Biologic Products, Inc. (NASDAQ:CBPO - News) ("China Biologic," or the "Company"), a leading plasma-based biopharmaceutical compan