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科文斯更名徕博科,强势助力中国医药研发创新与国际化

科文斯是全球领先的医药研发服务外包公司,2015年被美国Labcorp公司收购。2021年,科文斯采用了其母公司Labcorp的品牌名称并在全球更名为Labcorp Drug Development,其中文品牌名称也由科文斯变为徕博科。

2021-10-25

Sage/渤健公布zuranolone监管申请计划:治疗重度抑郁症(MDD)及产后抑郁症(PDD)!

zuranolone是一种口服神经活性类固醇(NAS)GABAA受体阳性变构调节剂(PAM),服药2周,迅速缓解抑郁症状。

2021-10-25

科研人员研发出磁共振脑影像一键式数据处理与分析软件平台

 功能磁共振成像(Functional magnetic resonance imaging,fMRI)技术被广泛应用于有关认知、情绪、发展和脑功能障碍的脑科学研究中。然而,传统的基于三维体空间的磁共振分析方法可能导致部分容积效应,即一个三维的脑区可能同时包含来自灰质、白质,甚至脑脊液的信号。研究发现人类脑功能是以大脑皮层表面的形式组织起来的,因此

2021-10-22

研发抑制透明质酸合成的特效药有望成为治疗新冠肺炎的新策略

  新冠肺炎仍在全球肆虐,截至2021年9月28日,已在全球感染超2.3亿人,死亡超472万。变异毒株的不断涌现使新冠病毒与人类共存成为大概率事件,寻找应对新冠病毒的防治策略已成为全球科学家和政府面临的重要议题。目前,国内外已有数款预防新冠的疫苗获批上市,但治疗新冠肺炎依然缺乏特效药。因此,探索不同病毒株共同的致病机制显得尤为重要。深圳市

2021-10-13

吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)通过Orbis计划获得5项批准,显著改善生存!

Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。

2021-10-12

如何撰写符合注册要求的CAR-T细胞治疗产品临床风险管理计划

近日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》,征求意见时限为自发布之日起1个月,此指导原则适用于CAR-T细胞治疗产品,实施后有助于降低和有效控制CAR-T类产品上市后的安全性风险,以最大限度保护患者。细胞治疗产品的良好疗效,将引领生物医药的第三次产业革命。目前,欧美监

2021-10-02

科研人员研发出基于呼出气挥发性有机物指纹的新冠肺炎无创快速筛查技术

 新型冠状病毒感染(COVID-19)疫情在世界多地仍在持续,COVID-19的快速筛查对于遏制其大流行、恢复正常生活至关重要。然而,现有的核酸检测在检测时间和灵敏度方面仍存在不足,特别是在核酸假阴性条件下解除隔离的漏检风险。目前在重要公共场所只是采取防疫码和体温监测策略,这对于处于潜伏期的或无症状的患者的排查存在极大的挑战。因此完全依靠核酸检测仍

2021-10-13

Immunity:揭示靶向病毒RNAi抑制子的抗病毒药物研发新策略

RNAi是一种在真核生物中高度保守的转录后基因沉默机制,也是一种高效的抗病毒天然免疫机制。当病毒感染宿主细胞后,病毒RNA复制所产生的dsRNA被RNAi通路关键蛋白Dicer识别,并切割成病毒来源的小干扰RNA(vsiRNA),这些vsiRNA进一步组装入RNA诱导的沉默复合物RISC,介导被感染细胞内病毒RNA的降解。同时,许多病毒通过编码病毒RNAi抑

2021-10-01

“机器学习”如何助力新药研发

  今天的新药发现,已经离不开计算学科的支撑,与计算相关的各种技术也因新药研发,而备受行业的重视。机器学习,作为AI的一个重要分支,凭借其辅助发现潜力化合物、预测相关参数、节约试验成本、压缩开发周期等优势,得到了研发及投行的极大关注。本稿件即对机器学习的历史及其于医药领域的应用进行概述,以期与同行进行共同学习。未来:精准医学&药物

2021-09-17

研究人员研发出世界上最小的生物力学连接装置

   普林斯顿大学的研究人员制造出世界上最小的机械互锁生物结构,一个由称为肽的微小氨基酸链组成的双环链。该研究结果发表于《自然·化学》(Nature Chemistry)上。该团队详细描述了实验室中制造的这种结构库(2个互锁环、1个哑铃环、1个菊花链和1个互锁的双套索),每个结构的大小约为十亿分之一米。其中一些结构至少可以在两种

2021-09-30