恒瑞医药两款药品获临床试验通知书
9月10日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司的SHR-1316注射液、SHR-1704注射液近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。SHR-1316作为PD-L1单抗药物，可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应，增强杀伤性T细胞的功能，发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。SHR-1704是一种人源化单克隆抗体，可
临床检测中LC-MS/MS应用——访复旦大学附属中山医院检验科副主任郭玮
临床检验由临床实验室将患者的血液、体液、分泌物、排泄物等标本进行定性或定量分析，为临床医学提供的一系列实验室检测工作和项目的结果，用于疾病的诊断。近几十年来，有关基础科学飞速发展，新的分析检测的方法和仪器不断涌现，大大推动了临床检验的发展，使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。上海中山医院临床检验在国内始终走在前沿，也是首批采用LC-MS/MS技术的国内医院之一。我
东诚药业子公司获药物临床试验通知书
7月16日，东诚药业发布公告称，其全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》，在完成相关准备工作后将于近期开展临床试验研究。药品名称：氟[18F]化钠注射液，注册分类：化药3类，受理号：CYHS1800238。氟[18F]化钠注射液（以下简称“18F-NaF注射液”）是一种正电子发射断层扫描（PET）骨显像剂。经静脉给药后，氟[1
争做中国好网民·上海网民在行动 网络乱象我举报活动 网络举报志愿者招募倡议书
亲爱的网民朋友们：信息化时代，互联网以其海量的讯息、开阔的视野、快捷的方式呈现给我们一个崭新的世界，网络已经融入到了我们工作、生活、学习的方方面面。但是，各种违法和不良信息也在利用互联网散布传播，使社会公众陷入不安全、不文明的网络环境中。特别是对于青少年而言，网上存在的色情低俗、暴力恐怖、诈骗和谣言等各类有害信息，已经危及他们的健康成长，污染着他们的纯净心灵。建设安全文明的网络环境，打造健康和谐的
Wiley达能发布肠道微生态与免疫研究工具书
近日，国际儿科医学组织“欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养协会”（ESPGHAN）第52届年会在英国格拉斯哥举行。会上，学术出版机构Wiley与达能纽迪希亚共同发布了聚焦肠道微生态与免疫系统的研究工具书《生命早期的微生物家族》（The Biotics Family in Early Life）。该书提出，生命早期肠道菌群的健康发育是促进免疫系统成熟的重要方式；同时，益生元、益生菌、后生素等“微生态家族
打响男性健康保卫战——“新两癌”筛查倡议书
国内外大量的社会调查与医学统计显示，越来越多的疾病被证实已严重威胁到男性同胞的身心健康。在中国，2019年1月，国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据：2015年全国恶性肿瘤估计新发病例数392.9万例，男性约为215.1万例，女性约为177.8万例。其中，2015年全国膀胱癌的发病数约为8.05万，死亡人数约3.29万，居泌尿系统恶性肿瘤第1位。此外，2015年全国前列腺癌的发
国家药监局修订蟾酥注射液说明书
3月18日，国家药监局公告称，决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。具体如下：根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（
国家药监局修订骨刺胶囊和骨刺片说明书
3月12日，国家药监局公告称，决定对骨刺胶囊和骨刺片药品说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。具体如下：一、所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件1—2），提出修订说明书的补充申请，于2019年5月25日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内
牛黄解毒片等三种中成药修改说明书
这个常用药，3类人禁用。3月8日，国家药监局发布《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告（2019年第15号）》（详见附件）。▍牛黄解毒制剂：3类人禁用根据药品不良反应评估结果，国家药品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对其和稳心制剂（颗粒剂、胶囊剂、片剂）药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。其中，牛黄解毒
两个10亿大品种抗生素被要求修订说明书
3月7日下午，国家药品监督管理局连发两份公告，对含头孢哌酮药品、阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂两大重磅抗生素产品要求修订说明书，包括增加不良反应、禁忌、注意事项等项的内容。两个均为临床常用的β-内酰胺类抗生素大品种，在样本医院都是年销大于10亿的品种，有众多中外药企生产销售，竞争非常激烈。以下是公告原文：关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告（2019年 第13号）为进一步保障公众用药安全，