一文盘点12家公司的通用CAR-T临床进展
目前，美国FDA已经批准了两款自体CAR-T细胞产品上市，用于治疗淋巴瘤和白血病。大量的临床试验证明了这种个性化的疗法极具抗癌潜力，没有免疫排斥的风险，安全性也比较高。但在产品上市之后，生产制备时间长，并且足够的细胞仅能用于可变参量(患者体重参差不齐)的单剂量治疗，所导致的高额治疗费用也另很多患者望而却步。因此能够大大缩短产品的开发时间，更具成本效益的同种异体CAR-T细胞
欧盟《通用数据保护条例》影响医疗卫生领域
欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）于今年5月25日生效后，将影响几乎所有行业。在卫生健康领域，患者数据的管理方式即将彻底改变。一方面，新法规使患者有更多权利控制其个人数据的收集及使用；另一方面，对相关数据的不合规行为可导致重罚，最高罚款达2000万欧元或营业额的4％。GDPR实施后，医疗卫生领域将面临如下变化。一是个人资料更安全。医疗机构必须更了解其收集患者信息的方式和存
新形势下，国内知名药企如何突破现有市场格局？
2016年8月，国家药监总局发文公布2018年底前仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息。2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价的289个品种共有17740个批准文号。按要求 ， 289种化学药品仿制药口服固体制剂品种及其相应的规格，需在今年年底完成一致性评价工作，否则，将面临注销药品批准文号的厄运。据有关药企研发人士透露，一致性致性评价的资金投入是非常大的，单品800万是前两年核
Sci Rep：首次制造出1918年西班牙流感大流行时期流感病毒的3D结构模型 通用型疫苗有望被开发
2018年7月17日 讯 /生物谷BIOON/ --病毒样颗粒（VLPs）是一种基于蛋白质的结构，其能模拟病毒并与抗体进行结合，由于VLPs并不具有感染性，因此其或许就能帮助研究人员开发出新型疫苗应应对多种感染性疾病，包括流感等；目前关于流感VLPs的细节研究人员认识非常少，近日，一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中，来自美国国家过敏和传染病研究所的科学家们通过研究
Cellectis公司第3款通用型CAR-T疗法UCART22获美国FDA批准进入人体临床
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --Cellectis是一家临床阶段的法国生物制药公司，专注开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞（UCART）免疫疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准通用型CAR-T疗法UCART22的新药临床试验申请（IND），这是该公司第2个拥有完全控制权的TALEN基因编辑候选产品，开发用于复发性或难治性CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白
新型通用型抗体或能有效抵御多种病原体感染
2018年5月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Immunology上的研究报告中，来自德国癌症研究中心（DKFZ）通过研究开发出了能让多种病原体“缴械投降”的通用型抗体，细菌和其它微生物能在其细胞表面展现出特殊的糖分子结构，这些糖分子结构在机体免疫防御机制的发挥上扮演着重要的角色，其能够促进机体免疫系统识别不属于宿主机体本身的外来入侵者，因此利用抗体就能
Stem Cell Rep：华人科学家开发出产生大量通用NK细胞用于肿瘤免疫治疗的新方法
2018年5月18日讯 /生物谷BIOON /——来自A*STAR的研究人员近日开发出了一种可扩大的生产通用型“现成”天然杀伤细胞（natural killer （NK) cells）用于肿瘤免疫治疗的方法。他们的技术可以确保未来基于NK的肿瘤治疗可以用于更多的病人。图片来源：A*STAR Institute of Bioengineering and NanotechnologyNK细胞是一种小
Nat Microbiol：科学家有望开发出通用型埃博拉病毒感染疗法
2018年5月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Microbiology上的研究报告中，来自德克萨斯大学的研究人员通过研究鉴别并研究了一种特殊的埃博拉病毒抗体，有望用于设计通用性的治疗手段来有效抵御多种不同的埃博拉病毒变种。图片来源：The University of Texas Medical Branch at Galveston埃博拉病毒会诱发人类患
香港大学科学家开发出新型通用型抗体药物 有望加速HIV-1的预防和免疫治疗！
2018年5月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Journal of Clinical Investigation上的研究报告中，来自中国香港大学的科学家通过研究开发出了一种抵御HIV/AIDS的通用性抗体药物，通过工程化开发出一种串联双特异性的广谱中和性抗体，研究人员或许就有望利用这种新型抗体药物来有效抵御所有基因分化的HIV-1毒株，同时还能促进人源化小鼠模型机体中潜
美国科学家开发出通用型CART系统治疗癌症
2018年5月1日讯 /生物谷BIOON /——近日，来自MIT和波士顿大学的科学家们开发出了一种通用型CAR T细胞系统，相关研究发表在《Cell》上 ，文章题目为“Universal Chimeric Antigen Receptors for Multiplexed and Logical Control of T Cell Responses”。图片来源：Cell该研究亮点如下：1、开发了