加州研究团队研制通用癌症肽疫苗取得可喜进展
加州自然健康教育研究所Dr. Rath Research Institute的研究团队开发出可有效抑制肿瘤生长的癌症疫苗。这种肽疫苗以被称为金属蛋白酶(MMP)的特定酶为靶向。无论什么类型的癌症，肿瘤生长、转移和形成血管（血管生成）都离不开这种酶。Dr. Rath研究团队指出，实验小鼠在接种了含有MMP-2和MMP-9特异性序列的肽疫苗，并随后用黑素瘤癌细胞攻击，结果显示，与未接种疫苗的对照组相比
比利时细胞治疗“黑马”Celyad进展：实体瘤CAR-T疗法挑战结直肠癌、手握两大通用CAR-T技术平台
众所周知，CAR-T细胞疗法已在血液肿瘤中获得巨大成功，而今许多制药公司正在为治疗实体瘤方面的突破而努力。近日，在癌症免疫治疗协会（SITC）2018年年会上，总部位于比利时的细胞治疗新锐公司Celyad公布了主要候选CAR-T疗法CYAD-01治疗实体瘤的最新临床数据。Celyad公司在Twitter上表示：“我们对迄今为止主要候选疗法CYAD-01的实体瘤计划所取得的进展感到非常兴奋”。与目前
与诺华合作后Celyad又出黑科技，基于shRNA开发的非基因编辑通用型CAR-T技术可覆盖更多的癌症种类
总部位于比利时的细胞治疗新锐公司Celyad最近与Horizon Discovery Group公司签署合作协议，旨在使用Horizon的短发夹RNA（shRNA）平台开发新的现货CAR-T细胞疗法（off-the-shelf）。这将是Celyad的第二个非基因编辑的通用型技术平台。目前主流的CAR-T细胞疗法是使用患者自己的细胞并在实验室中对其进行修饰，以便注射回患者体内就能够识别癌细胞。这种方
Science：用于评估PD-1免疫检查点阻断疗法临床反应的通用生物标志物
2018年10月16日/生物谷BIOON/---靶向程序性细胞死亡蛋白-1（programmed cell death protein-1, PD-1）轴的免疫疗法在多种癌症类型中引发持久的抗肿瘤反应。然而，不同癌症患者的临床反应各不相同，而且预测临床反应的生物标志物可能有助于鉴定出获得最大治疗益处的患者。经过临床验证的预测患者对抗PD-1单抗药物派姆单抗（pembrolizumab）作出反应的生
66药品处方权扩大 涉一批知名药企
国家药品审评中心发通知，三药品增加儿童适应症，影响西安杨森、华海药业、江苏恩华、常州四药等知名药企。9月30日，国家药监局药品审评中心就《第一批3个药品说明书增加儿童适应症和用法用量修订意见》向行业和社会征求意见，征求意见截止时间至2018年10月30日。《意见》筛选出3个品种可直接修订药品说明书增加儿童适应症及用法用量等内容，其中包括氟哌啶醇、利培酮、氟西汀。这是经国家儿童医学中心（北京）组织儿
CAR-T先驱Stephan Grupp博士加入Cellectis临床顾问委员会，助力通用细胞疗法开发之路
众所周知，嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法是通过基因修饰患者的免疫细胞，使其能够找到并杀死白血病细胞。该方法是由宾夕法尼亚佩雷尔曼医学院的Carl June博士领导的一个团队开发的，作为该团队的共同合作单位，费城儿童医院(CHOP)是第一家在白血病儿童中使用该疗法的机构。Stephan A. Grupp博士和Emily(图片来源 宾大)今天，致力于开发通用型CAR-T细胞产品(UCART)的C
一文盘点12家公司的通用CAR-T临床进展
目前，美国FDA已经批准了两款自体CAR-T细胞产品上市，用于治疗淋巴瘤和白血病。大量的临床试验证明了这种个性化的疗法极具抗癌潜力，没有免疫排斥的风险，安全性也比较高。但在产品上市之后，生产制备时间长，并且足够的细胞仅能用于可变参量(患者体重参差不齐)的单剂量治疗，所导致的高额治疗费用也另很多患者望而却步。因此能够大大缩短产品的开发时间，更具成本效益的同种异体CAR-T细胞
新形势下，国内知名药企如何突破现有市场格局？
2016年8月，国家药监总局发文公布2018年底前仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息。2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价的289个品种共有17740个批准文号。按要求 ， 289种化学药品仿制药口服固体制剂品种及其相应的规格，需在今年年底完成一致性评价工作，否则，将面临注销药品批准文号的厄运。据有关药企研发人士透露，一致性致性评价的资金投入是非常大的，单品800万是前两年核
欧盟《通用数据保护条例》影响医疗卫生领域
欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）于今年5月25日生效后，将影响几乎所有行业。在卫生健康领域，患者数据的管理方式即将彻底改变。一方面，新法规使患者有更多权利控制其个人数据的收集及使用；另一方面，对相关数据的不合规行为可导致重罚，最高罚款达2000万欧元或营业额的4％。GDPR实施后，医疗卫生领域将面临如下变化。一是个人资料更安全。医疗机构必须更了解其收集患者信息的方式和存
Sci Rep：首次制造出1918年西班牙流感大流行时期流感病毒的3D结构模型 通用型疫苗有望被开发
2018年7月17日 讯 /生物谷BIOON/ --病毒样颗粒（VLPs）是一种基于蛋白质的结构，其能模拟病毒并与抗体进行结合，由于VLPs并不具有感染性，因此其或许就能帮助研究人员开发出新型疫苗应应对多种感染性疾病，包括流感等；目前关于流感VLPs的细节研究人员认识非常少，近日，一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中，来自美国国家过敏和传染病研究所的科学家们通过研究