打开APP

24价肺炎疫苗!美国FDA授予创新疫苗产品ASP3772突破疗法认定:针对全部血清型均能产生免疫应答!

ASP3772包含了24种肺炎球菌多糖+2种保守肺炎球菌蛋白质,可同时提供B细胞+T细胞应答。

2021-07-15

中美双重突破疗法!荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症上市申请获受理

 7月14日,荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请,正式获国家药监局受理。这是继上个月首个适应症获批上市销售之后,维迪西妥单抗迎来的又一重磅消息。在此之前,这款中国自主研发的首个ADC新药,已先后获得美国药监局和中国药监局授予的突破性疗法认证,成为首个拿到美、中两国突破性疗法双重认定的ADC药物,也

2021-07-15

Nature:揭示基于腺病毒载体的COVID-19疫苗诱导免疫血小板减少症机制

2021年7月13日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自加拿大麦克马斯特大学的研究人员发现使用腺病毒载体的COVID-19疫苗究竟如何引发一种罕见但有时是致命性的凝血反应,即疫苗诱导的免疫性血小板减少症(vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia, VITT)。这些发现将使科学家们走上寻

2021-07-13

美国FDA授予新型ADC药物Padcev常规批准和扩大适应症:治疗局部晚期/转移尿路上皮癌!

Padcev是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。

2021-07-11

冰河时代东亚人群遗传图谱和适应性基因演化研究取得进展

  谈到几万年前的冰河时期,我们会联想到动画电影系列“冰河时代”中古代人类形象和当时与其共存的猛犸象、剑齿虎等已灭绝动物的卡通形象。我们也会不禁追问,当时的东亚人是如何生活的,他们和我们有什么区别吗?研究表明,冰河时期(尤其是末次盛冰期)的气候变化对欧洲人群的迁徙和种群大小变化具有影响,考古证据表明其对亚洲高纬度和高海拔地区的人群历史也有

2021-06-01

Nature:对滤泡辅助T细胞进行代谢控制,有望提高疫苗有效和缓解自身免疫疾病

2021年7月10日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国圣犹大儿童研究医院的研究人员发现了一条可以选择性地控制关键的免疫细胞---滤泡辅助T细胞(T follicular helper cell, Tfh)---发育的生物途径。这一发现为开发激活该代谢途径的药物以提高疫苗(包括预防COVID-19的疫苗)有效性提供了希望。在疫苗接种后,这类药

2021-07-10

Nat Immunol:腺病毒载体疫苗或能重编程肺成纤维细胞生境 从而支持保护膨胀记忆CD8+ T细胞的功能

2021年7月17日 讯 /生物谷BIOON/ --能产生持续性抗原的病原体和疫苗能够产生扩大的效应记忆CD8+ T细胞池,这种现象被称为“记忆膨胀”(memory inflation),尽管研究人员已经描述了膨胀记忆CD8+ T细胞的特性,但负责维持这类细胞功能的特定细胞类型和组织因子仍然难以确定。近日,一篇发表在国际杂志Nature Immunology

2021-07-17

科研人员解锁冰河时代东亚人群遗传图谱和适应性基因演化

  谈到几万年前的冰河时期,我们会联想到动画电影系列“冰河时代”中古代人类形象和当时与其共存的猛犸象、剑齿虎等已灭绝动物的卡通形象。我们也会不禁追问,当时的东亚人是如何生活的,他们和我们有什么区别吗?研究表明,冰河时期(尤其是末次盛冰期)的气候变化对欧洲人群的迁徙和种群大小变化具有影响,考古证据表明其对亚洲高纬度和高海拔地区的人群历史也有

2021-05-28

荣昌生物维迪西妥单抗两大适应症三获美中两国突破疗法认定

         6月29日,中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站显示,刚刚获批上市销售的中国首个原创抗体偶联药物(ADC)新药维迪西妥单抗(“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”)正式纳入突破性治疗品种,适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物

2021-06-30

Science头条:疫苗黑马Novavax三期数据显示,有效超90%

据疫苗制造商Novavax称,它对冠状病毒的原始毒株有100%的效力,并且在美国和墨西哥的一项大型后期研究中还可以防止变异。该公司表示,该疫苗的总体有效性约为90%,初步数据显示它是安全的。除了有效性之外,试验表明,Novavax疫苗对人是安全的。与其他COVID-19疫苗一样,注射后会引起头痛、寒战和肌肉酸痛,但这些副作用很少被认为是严重的。该研究是一项I

2021-06-18