突破性降脂疗法！再生元evinacumab获美国FDA优先审查：治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)！
与安慰剂相比，evinacumab将LDL-C水平显著降低49%，一半患者达到＜100mg/dL。
首个突破性疗法花落传奇 国产创新药未来还要面对哪些挑战？
8月5日，国家药监局药品评审中心（CDE）在其官网上对首个拟突破性疗法品种进行了公示。公示信息显示，由南京传奇生物报审的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂（简称：LCAR-B38M细胞制剂），经CDE审核同意纳入突破性治疗程序。根据国家药监局7月8日发布的《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》的规定，公示5日内无异议的（药品）即纳入突破性治疗药物
新一代雄激素受体抑制剂安森珂®在华获批新适应症，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌
2020年8月14日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂®（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada®，英文通用名：apalutamide）新适应症获国家药品监督管理局批准，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。
药明巨诺与Lyell Immunopharma达成合作 开发过继性T细胞疗法
8月10日，药明巨诺宣布与Lyell Immunopharma签订一项合作协议，在中国及东南亚国家开发和商业化过继性T细胞疗法，用于肝癌治疗。同时，双方还希望在中国就新产品的科研、开发和商业化等领域寻求进一步的合作机会。对于本次合作的细节，双方未予透露。Lyell是一家细胞疗法公司，致力于从根本上可治愈癌症的细胞疗法技术的研究与开发。该公司拥有一
峰回路转 微生物组创新疗法达到关键性3期临床终点
今日，Seres Therapeutics宣布，该公司开发的微生物组疗法SER-109，在治疗复发性艰难梭菌感染（CDI）的关键3期临床试验ECOSPOR III中获得积极顶线结果。该研究显示，与安慰剂相比，SER-109导致给药8周内CDI出现复发的患者比例显着下降，疗效结果超过之前与美国FDA协商确定的阈值。Seres计划依据这一临床结果，向
血友病创新疗法！诺和诺德concizumab皮下注射预防性治疗A型/B型血友病III期项目恢复！
concizumab是抗TFPI单抗，具有独特机制，无论患者抑制剂状态如何，均有疗效。
Leukemia：药物奎扎替尼结合达沙替尼的组合性疗法或有望有效治疗急性髓性白血病
2020年8月7日 讯 /生物谷BIOON/ --酪氨酸激酶（tyrosine kinases）是细胞中能发挥多种功能的蛋白酶类，包括细胞信号传输、生长和分裂等，但有时这些酶类会过度活跃，从而就会帮助癌细胞生存和繁殖，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）则能帮助治疗特定急性髓性白血病（AML，acute myeloid leukemia）的患者从而阻断其体内过度活跃的
炎症性肠病(IBD)新药！罗氏双效抗整合素疗法etrolizumab III期临床项目：结果好坏参半！
etrolizumab是IBD唯一在研双效抗整合素抗体，选择性抑制α4β7和αEβ7靶向IBD。