首款肾细胞癌高危害复发人群辅助治疗药物获批，显著延长无病生存期！
2017年11月19日讯 /生物谷BIOON/ --近日，辉瑞宣布，FDA批准Sutent（舒尼替尼）用于接受肾切除术的肾细胞癌（RCC）高危复发人群的术后辅助治疗，即防止术后复发。舒尼替尼是第一款获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。此次获批是基于一项名为S-TRAC的临床试验。该项试验中，舒尼替尼治疗组RCC复发高危患者的无病生存期较安慰剂治疗组显著延长。舒尼替尼在2006年已获批上市，是晚
Human Reproduction：维生素D能够提高接受辅助生育治疗女性新生儿成活率
2017年11月16日/生物谷BIOON/---最近一项临床试验结果表明维生素D补剂与辅助生育治疗孕妇群体中婴儿的成活率的升高之间有明显的关系。相关结果发表在最近一期的《Human Reproduction》杂志上。结果表明，维生素D水平下降与女性接受辅助生育治疗后婴儿的存活率的比例下降有明显的相关性。（图片摘自www.pixabay.com）这项研究是由来自伯明翰大学的Justin Chu博士等
Nature：计算机辅助设计的迷你蛋白可能成为新类型药物
图片来自：https://www.nics.tennessee.edu/2017年9月29日/生物谷BIOON/--- 科学家已经创造了一种高通量、快速的方法，可以从头开始设计并生成数千种不同的、微型的、稳定的蛋白质，可以结合特定的治疗靶点。 华盛顿大学医学院生物化学教授和他的同事在9月27日《Nature》上发表的文章中报道了他们的发现。防治传染病（ 如流感 ）和开发针对神经毒素的解毒剂是该研究
FDA将优先审查基因泰克早期HER2阳性乳腺癌辅助治疗药物Perjeta
2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日，基因泰克宣布FDA接受公司辅助曲妥珠单抗和化疗治疗术后HER2阳性的早期乳腺癌药物perjeta的补充生物制剂许可证申请(sBLA)和优先审查申请。FDA将于2018年1月28日前对perjeta是否审批做出决定。Perjeta的sBLA申请是基于一项名为APHINITY的临床III期实验，从该试验中FDA希望确认perjeta是否对早期乳腺
揭示雌性哺乳动物胚胎清除雄性生殖系统机制
2017年8月22日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国国家环境健康科学研究所（NIEHS）和贝勒医学院的研究人员发现一种被称作COUP-TFII的蛋白决定着小鼠胚胎是否产生雄性生殖道。这一发现改变了一个长期存在的观念：胚胎将自动地变成雌性的，除非胚胎中的雄激素让它变成雄性的。相关研究结果发表在2017年8月18日的Science期刊上，论文标题为“Elimination of t
学术界呼吁“谨慎而积极”开展生殖细胞基因编辑
国际学术界多个机构３日发表联合声明，呼吁“谨慎而积极”地开展生殖细胞基因编辑，认为应继续推进基础研究，但反对把这项技术用于生殖目的。这份政策声明发表在新一期《美国人类遗传学杂志》上。此前一天，美国俄勒冈卫生科学大学等机构报告说，利用有“基因剪刀”之称的ＣＲＩＳＰＲ基因编辑技术，他们成功修复了人类早期胚胎中一种与遗传性心脏病相关的基因突变。这是美国国内首次进行人类胚胎基因编辑。“目前开展以怀孕为最终
AJHG：11家遗传学机构呼吁谨慎使用人类生殖细胞基因组编辑技术
2017年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，11个从事遗传学研究的组织关于对人类生殖细胞系进行基因组编辑发布了一份声明，声明中研究人员不推荐在人类怀孕达到顶峰时进行基因组编辑，但研究人员希望将体外研究推向潜在的临床应用中。相关研究刊登于国际杂志The American Journal of Human Genetics上。图片来源：medicalxpress.com来自斯坦福大学的遗传
FDA批准首个乳腺癌延长辅助疗法Nerlynx，降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司Puma近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nerlynx（neratinib，来那替尼）用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是，Nerlynx是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法，该药是一种每日口服一次的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适用于既往已接受罗氏靶向抗癌药赫赛汀（Herce
对辅助性 营养性等高价药已成三方围剿之势
随着药品集中采购、全国价格联动、两票制的逐步落地，药品流通环节的监管体系已有了雏形，压力随之在向药品使用环节传导。年初，国务院确定了几个硬指标，公立医院医疗费用平均增长幅度控制在10%以下；前四批200个试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体降到30%左右。最近，医疗端的改革动作频出，从各方面传出的信息看，对于辅助性、营养性等高价药品的使用已经形成了“三方围剿”之势。1
百时美肿瘤免疫疗法Opdivo辅助治疗术后复发高风险黑色素瘤疗效显著优于Yervoy
2017年7月6日 讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了PD-1免疫疗法Opdivo（3mg/kg）辅助治疗（adjuvant treatment）术后具有复发高风险的黑色素瘤患者的一项III期临床研究CheckMate-238积极数据。该研究是一项正在开展的随机、双盲研究，在接受手术完全切除后具有复发高风险的IIIb/c期或IV期黑色素瘤患者