GSK哮喘新药Nucala获FDA批准用于6-11岁儿童患者
日前,葛兰素史克宣布Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)40mg获得美国FDA批准用于6至11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童患者。此次批准使得Nucala成为目前唯一一个被美国批准用于治疗6至11岁年龄组病例的生物制剂。2015年,该药首次获得FDA批准用于 12 岁及以上年龄的患者,并与其它哮喘药物一起用于哮喘的维持性治疗。Nucala是一种全人源化单克隆抗体,其活性成
GSK公司Nucala获美国批准,首个治疗6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘的生物药!
2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nucala(mepolizumab,美泊利单抗),用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。值得一提的是,Nucala是美国市场唯一一个被批准用于该疾病6-11岁年龄段患者的靶向生物制剂。GSK首席科学官兼研发总裁Tonya Winders表示:“患有严重嗜
HMG:多个基因或能影响个体患哮喘、花粉热和湿疹的风险
2019年8月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Human Molecular Genetics上的研究报告中,来自乌普萨拉大学的科学家们通过研究发现了141个基因,其或能在很大程度上帮助解释哮喘、花粉热和湿疹发生的遗传风险,其中有41个基因此前研究者并未发现其与上述疾病风险升高有关。图片来源:CC0 Public Domain个体患哮喘、花粉热和湿疹的风险往往受到了基
第一款数字维持哮喘吸入器疗法!美国FDA批准梯瓦AirDuo Digihaler(丙酸氟替卡松/沙美特罗)
2019年07月18日/生物谷BIOON/--以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Airduo®Digihaler™(丙酸氟替卡松/沙美特罗,113 mcg/14 mcg)吸入粉,这是一款带内置传感器的组合疗法数字吸入器,可连接到配套的移动应用程序,为哮喘患者提供吸入器使用信息。值得一提的是,Airduo®Digihaler&
Immunity:研究揭示哮喘新机制
2019年7月2日讯 /生物谷BIOON /——瑞典卡罗林斯卡学院的研究人员研究了在患有呼吸道哮喘样炎症的小鼠中,哪些基因在过活跃的免疫细胞中表达。他们的研究结果发表在《Immunity》杂志上,表明脂肪的合成和分解在这一过程中起着重要作用。人类免疫系统的工作是解读我们的环境,并对潜在的有害物质做出反应。哮喘患者的免疫系统过于活跃,导致肺部发炎,出现咳嗽、气喘和呼吸短促等症状。图片来源:Immun
哮喘治疗新选择!阿斯利康呼吸学生物制剂Fasenra自动注射器获欧盟批准,可在家自我注射
2019年07月04日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,批准Fasenra(benralizumab)的一份II类标签变化:在欧盟的药品产品信息中增加一个自我给药选项,提供一种新的药物递送方法,作为一种预充式、一次性自动注射器(Fasenra pen,即Fasenra注射笔)。由
赛诺菲/再生元IL-33抗体哮喘2期达终点 但比Dupixent逊色
日前,赛诺菲和再生元联合宣布IL-33抗体REGN3500的哮喘2期试验达到主要终点,但是单独用药的疗效在数值上比Dupixent逊色,与Dupixent联合用药的治疗效果也欠佳。REGN3500是一种全人单克隆抗体,可抑制白细胞介素-33(IL-33),这种蛋白被认为在1型和2型炎症中起着关键作用。临床前研究表明,REGN3500能够阻断两种炎症中的几种标志物。在中度至重度哮喘中,新疗法可能抑制
赛诺菲/再生元IL-33抑制剂REGN3500治疗哮喘II期临床获得成功!
2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,评估实验性IL-33抗体REGN3500(SAR440340)治疗哮喘的概念验证II期临床研究达到了主要终点:与安慰剂相比,REGN3500单药疗法在改善哮喘失控方面表现出显著疗效。此外,该研究还达到了一个关键的次要终点,表明与安慰剂相比,REGN3500单药疗法显
研究揭示GCN2激酶在过敏性哮喘中的作用
过敏性哮喘是一种由多种免疫细胞参与的慢性炎症性疾病。据估计,目前全球约有3亿哮喘患者且患病人数呈逐年增长的趋势。研究发现辅助性T细胞9(Th9)作为一种新型T细胞亚群,其分泌的IL-9在过敏性哮喘中发挥非常重要的作用。一般性调控阻遏蛋白激酶2(GCN2)是细胞中一种保守的感知氨基酸缺乏的丝氨酸/苏氨酸激酶,参与调控多种生物学过程。但是,GCN2在 T 细胞亚群分化及相关的免疫性疾病中作用尚不清楚。
诺华哮喘疗法达到3期临床终点 可显著改善患者肺功能
近日,诺华(Novartis)宣布其在研复方吸入粉雾剂QMF149,在治疗哮喘患者的3期临床试验QUARTZ中取得了积极结果,达到了试验的主要及次要终点。哮喘影响着全球约有3.58亿人,若症状不能得到控制,将会给患者带来严重的个人、健康和经济负担。虽然有多种哮喘疗法获得批准,但是仍然有超过三分之一的哮喘患者的症状得不到控制。作为一款每日一次的固定剂量的引入性复方药物,QMF149由一款长效β2受体