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Cempra抗生素安全性遭FDA质疑,股票跌60%

今天FDA在其网站公布了对Cempra的大环内酯抗生素solithromycin安全性的质疑。

2016-11-03

赛诺菲和Regeneron类风湿新药Sarilumab被FDA发布完整回应函,与疗效及安全性无关

sarilumab是首个直接靶向白介素-6(IL-6)受体的全人源化单克隆抗体,通过皮下注射给药。

2016-10-31

最新研究: BI生物类似药与修美乐®具有相似的有效安全性

勃林格殷格翰10月26日宣布了BI 695501的关键性III期临床研究的主要结果,BI 695501是在美国获许可的修美乐?及在欧盟获批的修美乐®(阿达木单抗)*的一种候选生物类似药。BI 695501达到了临床研究主要有效性终点

2016-10-28

勃林格殷格翰生物类似药与修美乐具有相似的有效安全性

-III期研究确认 BI 695501 与修美乐(阿达木单抗)用于治疗活动性类风湿性关节炎 (RA) 患者时具有相似的等效性和安全性特征

2016-10-28

转基因食品的安全性

现在美国70%以上畜牧业使用转基因(GM)饲料,很多农作物如大豆、玉米以及不少水果也是GM产品。GM产品对牲畜、消费者、和畜牧环境的影响是社会普遍关注的问题。

2016-08-01

陶波——东北农业大学——农药生物化学、农药环境学、转基因抗除草剂作物的安全性、农药剂型加工技术、除草剂应用技术

农药生物化学、农药环境学、转基因抗除草剂作物的安全性、农药剂型加工技术、除草剂应用技术

2016-07-26

强胜——南京农业大学——杂草多样、杂草生物生态学及可持续管理、外来植物入侵生物学、生物除草剂技术、转基因植物的环境安全、杂草化学防除与杂草抗药

杂草多样性、杂草生物生态学及可持续管理、外来植物入侵生物学、生物除草剂技术、转基因植物的环境安全、杂草化学防除与杂草抗药

2016-07-26

毕树平——南京大学——环境分析化学,生物电化学,纳米电催化和纳米安全性的应用基础研究

环境分析化学,生物电化学,纳米电催化和纳米安全性的应用基础研究

2016-07-26

崔大祥——上海交通大学——纳米材料的生物学效应与安全性研究、纳米材料在疾病诊断治疗方面的应用研究

纳米材料的生物学效应与安全性研究、纳米材料在疾病诊断治疗方面的应用研究

2016-07-26

Juno研究受创 Kite“仗义执言” 低剂量fludarabine安全性无问题

CAR-T疗法上周再次成为了医药产业界的焦点。只不过,这次是由于Juno公司的CAR-T疗法临床研究中爆出新的患者死亡病例。这一事件也让Juno公司和FDA被推上风口浪尖。截止到目前,在此次临床研究中已经有四名患者死于脑

2016-07-20