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吉利德三合一药物Biktarvy具有长期疗效和安全性,已获中国香港批准

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在苏格兰举行的2018年格拉斯哥艾滋病毒药物治疗会议(HIV Glasgow)上公布了三合一复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)的III期临床研究(Study 14

2018-10-31

强生四合一HIV新药Symtuza治疗96周具有长期疗效和安全性

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日在苏格兰举行的2018年格拉斯哥艾滋病毒药物治疗会议(HIV Glasgow)上公布了四合一HIV新药Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)作为一种每日一次的单一片剂方案(STR)用于未接受治疗(初治)以及已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者治疗96周的新数据。Symtu

2018-10-31

吉利德三合一新药Biktarvy具有长期疗效和安全性,已获中国香港批准

2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头吉利德(Gilead)近日在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周(IDWEEK2018)上公布了三合一复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)的III期临床研究(Study 1489)的96周

2018-10-05

强生四合一HIV新药Symtuza治疗96周具有长期疗效和安全性

2018年10月05日讯/生物谷BIOON/--医药巨头强生(JNJ)近日在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周(IDWeek 2018)上公布了四合一HIV新药Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)作为一种完整治疗方案用于初治以及已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者治疗的新的96周数据。来自关键性III期临床研究EMERALD的数据显示,在第9

2018-10-05

默沙东三合一HIV新药Delstrigo治疗96周具有长期疗效和安全性,血脂参数更优

2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周(IDWEEK2018)上公布了三合一HIV复方新药Delstrigo(DOR/3TC/TDF,doravirine/拉米夫定/替诺福韦酯,100mg/300mg/300mg)III期临床研究DRIVE-AHEAD的96周数据。数据显示,第96周的疗效结

2018-10-05

阿斯利康重度哮喘药长期安全性及疗效试验结果积极

  阿斯利康(AstraZeneca)公司今日(9月19日)宣布,其针对重度嗜酸性粒细胞性哮喘的新药Fasenra(benralizumab)的3期扩展试验BORA获得良好结果。该试验作为附加维持治疗,向之前参加过任一3期试验的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者开放,旨在评估Fasenra的长期安全性及疗效。美国有约2600万人患有哮喘,其中10%为重度哮喘。对于这些患者来说,即便使用

2018-09-20

Science子刊首次发文深入剖析两种CAR设计对T细胞疗法安全性和有效的影响

近日,以封面形式发表在《Science Signaling》上的一篇论文报道:CAR-T细胞中几乎被忽视的部分,对其攻击癌细胞的行为产生了惊人的强烈影响,包括治疗安全性和有效性。期刊封面(图片来源 science)而该部分正是CAR结构中被称为共刺激结构域的T细胞信号传导单元,去年批准用于治疗白血病和淋巴瘤的两种CAR-T细胞产品Yescarta和Kymriah,分别代表了两种不同的形式——CD2

2018-08-23

TAC-T细胞治疗实体瘤,彰显强效抗肿瘤活性和安全性

  Triumvira Immunologics是一家专注于设计安全和更有效的T细胞疗法的私营生物制药公司。近日,该公司宣布发表在国际著名期刊《Nature Communications》上发表了一篇经过同行评审的文章。名为“The chimeric TAC receptor co-opts the T cell receptor yielding robust anti-tu

2018-08-07

GSK全球首个二合一新药Juluca治疗2年具有长期的疗效和安全性

2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会(AIDS 2018)上公布了二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine)III期临床项目SWORD的100周数据。

2018-07-26

哈佛大学教授发现:FDA突破性药物疗效&安全性并不突破

  突破性疗法(Breakthrough Therapies,BT)是美国FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明与现有治疗药物相比能够实质性改善病情的新药。获得突破性药物资格(BTD)的药物,在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导,保障在最短时间内获批上市,为患者提供新的治疗选择。BTD也是继

2018-07-13