吉利德Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰)，骨骼&肾脏安全性更高！
2019年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病大会（EACS）上公布了评估复方新药Descovy（中文品牌名：达可挥，F/TAF，通用名：恩曲他滨丙酚替诺福韦片，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/25mg）和Truvada（中文品牌名：舒发泰，F/TDF，恩曲他滨/替诺福韦，200mg/300mg）用于HIV暴露前预防（
胃肠道安全性优于已有疗法 多发性硬化症新药获FDA批准上市
Alkermes和渤健（Biogen）公司联合宣布，美国FDA正式批准其新型口服富马酸盐药物Vumerity（diroximel fumarate）上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）患者，其中包括临床孤立综合征（CIS），复发缓解型疾病（RRMS），和活跃的继发进展型疾病（active SPMS）。多发性硬化症是一种免疫系统攻击覆盖神经的保护性髓鞘的疾病。髓鞘的损伤影响了大脑与身
赛诺菲基础胰岛素Toujeo(U300)首个儿科III期研究疗效&安全性媲美来得时U100
2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日在波士顿举行的国际儿童和青少年糖尿病协会(ISPAD)第45届年会上公布了评估Toujeo（甘精胰岛素，300U/mL）和甘精胰岛素100U/mL（Gla-100）治疗I型糖尿病儿童和青少年（6-17岁）患者III期EDITION JUNIOR研究的数据。该研究是在这一组患者中比较Toujeo和Gla-100
溃疡性结肠炎新药！强生Stelara(喜达诺)在III期扩展研究中展现长期疗效和安全性！
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日在第27届联合欧洲胃肠病学周（UEGW）大会上公布了抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者III期UNIFI研究长期扩展部分新的两年数据。数据显示，大多数接受Stelara治疗达到症状缓解的患者能够维持缓解至92周。这些数据包括了399例受试者，这些受试者接受单次静
转移性默克尔细胞癌免疫治疗！默克/辉瑞公布Bavencio三年数据，疗效持久且安全性良好！
2019年10月23日/生物谷BIOON/ --默克（Merck KGaA）与合作伙伴辉瑞（Pfizer）近日公布了关键性II期JAVELIN Merkel 200试验A部分的三年结果，该结果涉及PD-L1免疫疗法Bavencio（avelumab）在既往已接受治疗的转移性默克尔细胞癌（mMCC）患者中的长期总生存期（OS）和持久反应。探索性分析显示，在三年时间点的总生存（OS）率为32%、中位缓
吉利德公布了Filgotinib的临床3期暂时功效与安全性结果
吉利德科学和Galapagos NV今天宣布，filgotinib注册试验3期FINCH 1和FINCH 3的数据。Filgotinib是一种口服， JAK1选择性抑制剂, 主要用于中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）的治疗。这次公布的数据与今年早些时候的第12周和第24周分析所证明的疗效，安全性和耐受性特征相符。吉利德科学公司炎症和呼吸系统疾病高级副总裁兼医学博士约翰·桑迪（
Almirall新型抗炎药Ilumetri具有长期疗效和良好安全性，每年只皮下注射4次
2019年10月13日/生物谷BIOON/--Almirall制药公司近日在西班牙马德里举行的欧洲皮肤性病学会（EADV）第28届会议上公布了使用抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）长期治疗银屑病的疗效和安全性数据。来自III期临床研究reSURFACE的一项开放标签扩展研究显示，使用Ilumetri 100mg剂量治疗4年，银屑病面积和严重程度指数（PASI）和医师全面评估（PG
吉利德Descovy(达可挥)获批新适应症，疗效媲美Truvada(舒发泰)，骨骼&肾脏安全性更高
2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Descovy（中文品牌名：达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/25mg）一个新的适应症，用于HIV暴露前预防（PrEP），具体为：用于体重至少35公斤、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的青少年和成人，降低性获得性HIV-1感染的风险，该适
十万例配方颗粒安全性真实世界研究项目启动 华润三九加速中医药产业标准化建设
由于中药配方颗粒行业仍然缺乏统一的标准，国家药监局对于配方颗粒的监管将按照新颁布药品管理法规定执行配方颗粒的国家试点统一标准，该标准将统一工艺、规格、质量控制等方面，但对于新国标品种目前尚缺乏大样本系统性的疗效、安全性以及用量等方面的研究数据，进一步完善配方颗粒的安全性系统监测体系更加迫在眉睫。华润三九积极响应国家药监局的政策，于2019年9月22日联合中国药学会中药临床评价专业委员会正式启动十万
安全性良好 长期疗效持久 诺华公布SMA基因疗法最新结果
今日，诺华（Novartis）旗下AveXis公司宣布，其治疗1型脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法Zolgensma（onasemnogene abeparvovac-xioi）在名为SPR1NT和STR1VE的3期试验和名为START的1期试验中，获得新的积极中期结果。Zolgensma的治疗可将患者无事件生存期（event-free survival）延长到5岁，并且在疾病症状发