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全球TOP10药在CAR-T领域的布局

2017年8月至今,FDA一共批准了4种有别于传统意义上小分子化药和大分子生物药的治疗药品,分别是诺华CAR-T药物Kymriah(tisagenlecleucel-T)、吉利德(Kite)CAR-T药物Yescarta(axicabtagene ciloleucel)、Spark基因疗法药物Luxturna(voretigene neparvovec-rzyl)以及小干扰RNA(siRNA)药物

2018-10-11

揭秘国内外药罕见病药市场掘金路线图

 2017年,全球罕见病药物市场总额达703亿美元。VC投入到罕见病领域的资金额也逐年上升。罕见病虽小,却是一门大生意。《我不是药神》药物原型格列卫,最初就是以“孤儿药”获批,最后成为年销售峰值逼近50亿美元的超级“重磅炸弹”。在美国,孤儿药是“重磅炸弹”的摇篮,有的甚至是药企巨头的支柱。但是在国内市场,还没有这样的例子。不过,随着扶持政策的不断出台,已经有越来越多药企发现,其实这块市场

2018-10-09

66药品处方权扩大 涉一批知名药

国家药品审评中心发通知,三药品增加儿童适应症,影响西安杨森、华海药业、江苏恩华、常州四药等知名药企。9月30日,国家药监局药品审评中心就《第一批3个药品说明书增加儿童适应症和用法用量修订意见》向行业和社会征求意见,征求意见截止时间至2018年10月30日。《意见》筛选出3个品种可直接修订药品说明书增加儿童适应症及用法用量等内容,其中包括氟哌啶醇、利培酮、氟西汀。这是经国家儿童医学中心(北京)组织儿

2018-10-06

国际一线的经典抗癌方案,这家药为抗癌药注入新活力

抗癌药物的革命20世纪40年代,美国耶鲁大学发现了氮芥能治疗恶性淋巴瘤,增强了用药物治疗肿瘤的信心,逐步开展了抗癌药的实验模型和筛选方法,来寻找新药的研究。50年代从合成化合物及植物、动物、微生物产物等方面进行大量筛选,找到了抗癌活性物质达什。60年代研发出20种有效的抗癌药物,但是,化疗药物的死穴是它们本身并不能区分恶性细胞还是正常细胞......20世纪90年代,临床上开始使用“靶向治疗”,

2018-09-25

DAAs市场引多家药“厮杀” 中国迎来丙肝治愈新时代?

  截止目前,已有6家公司的丙肝直接抗病毒药物(DAA)登陆中国市场,直接抗病毒药物具有优良的持续病毒学应答率(SVR),中国将告别干扰素、利巴韦林,进入丙肝完全治愈新时代。1.全球DAAs市场份额在急速萎缩2013年起,吉利德索非布韦获批上市,得益于其前所未有的SVR,丙肝治疗进入一个全新的完全治愈时代,吉利德凭借sovaldi、Harvoni、Epclusa、Vosevi迅

2018-09-21

全球25大药排名新鲜出炉 江苏恒瑞医药榜上有名

  日前,全球知名的数据统计与分析机构GlobalData依照2018年上半年的市值,公布了全球25大药企名单,强生、辉瑞、以及罗氏位列前三。值得一提的是,在这份榜单中,我们也看到了江苏恒瑞医药的名字,这是唯一一家跻身该榜单的中国医药企业。正如GlobalData所指出的那样,这些大型医药企业在2018年,都有着不少动态,也取得了喜人的成绩。我们将用两篇文章,为各位读者朋友们整

2018-09-21

百济、恒瑞、三生等5药有望跻身全球市场

 近日,彭博社发表文章,称中国政府旨在打造本土医药冠军企业,而这些本土创新公司更要剑指全球市场,并点名中国生物制药、百济神州、恒瑞医药、歌礼生物以及三生制药有望成为代表中国跻身全球市场的排头兵。随着中国创新浪潮的加剧,许多本土创新药企有志成为下一代治疗癌症、肝炎和其他疾病的全球领导者。而尽管中国本土创新药发展仍处于萌芽阶段,但不少公司正在尝试开发自己的重磅疗法。实际上,与全球其他竞争对手

2018-09-20

半年研发投入近12亿 这家药或斩获国内首个CAR-T

小编推荐会议:2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会日前,复星医药发布公告称,其投资公司复星凯特的CAR-T产品FKC876正式获得国家药监局临床试验批准,该产品有可能成为国内首款获批上市的CAR-T细胞药物。2018年上半年,复星医药研发投入11.88亿元赶超恒瑞,5个生物药处于临床III期,利妥昔单抗上市提交上市申请,获批在即;报告期内,公司3个重磅产品通过一致性评价,

2018-09-13

半年研发投入近12亿 这家药或斩获国内首个CAR-T

   日前,复星医药发布公告称,其投资公司复星凯特的CAR-T产品FKC876正式获得国家药监局临床试验批准,该产品有可能成为国内首款获批上市的CAR-T细胞药物。2018年上半年,复星医药研发投入11.88亿元赶超恒瑞,5个生物药处于临床III期,利妥昔单抗上市提交上市申请,获批在即;报告期内,公司3个重磅产品通过一致性评价,10个产品处于申请阶段,进展超越大部分药

2018-09-13

百济神州宣布中国药监局接受PD-1抗体替雷利珠单抗新药上市申请

百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于创新型肿瘤分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA,前称CFDA或CDA)已受理在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的新药上市申请(NDA)。百济神州宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA)已

2018-09-02