2020版《中国药典》重组治疗性生物制品命名原则拟修订
2019年12月09日，密切围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标，以建立"最严谨的标准"为准则，为进一步完善生物制品通用名称命名原则，规范重组治疗性生物制品通用名称，保证对上市药品全生命周期追溯和药物警戒监管，避免"一药多名"或不同药品采用同一通用名称的混淆，经第十一届药典委员会相关专业委员会审议，拟对《中国药典》2015年版第一
德国模式+张江制造：跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产（CMO）服务平台亮相进博会
2019年11月6日，第二届中国国际进口博览会医药馆，肿瘤免疫治疗、靶向药物等生物创新药大放异彩。在它们的背后，一种全新的生物制药创新商业模式正在崛起，成为加快国产生物制药技术研发和转换的“关键撬动点”！ 勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司今天在进博会上宣布：德国技术+张江制造，跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产（CMO）服务平台已经准备就绪，正蓄势待发——今后创新企业只需专注于研发
走进百家药企 | 2019进博会：值得一看的医疗馆大展
11月5日，第二届中国国际进口博览会在上海隆重举行，延续“新时代，共享未来”这一主题，来自150多个国家和地区的3000多家企业参展。企业展设置科技生活、汽车、装备、医疗器械及医药保健、品质生活、服务贸易、食品及农产品等7个展区，展览面积由过去的27万平方米增至33万平方米。
面对宏观利好 药企与投资方该如何制定“行动指南”？
2019年新版《药品管理法》的生效日期12月1日已近在眼前。这部1984年颁布的医药行业最高法律规范，自2001年首次修订后，终于迎来第二次系统性、结构性的重大调整。某种角度而言，透过这次修订案，我们可以窥见中国医药行业的深刻变革。受医保控费的影响，招标、二次议价、最低价联动、带量采购等政策规范，药品的价格压力迅速得到释放。以近期的带量采购扩面为例，与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均
中国生物药企海外“招兵买马”哪家强？
从对全球医药研发贡献程度看，中国医药研发已经从全球医药创新第三梯队跨进第二梯队的阵营。一方面，众多跨国药企正在中国加速研发和上市创新药，想要分羹中国的医药市场红利和临床资源红利。另一方面，伴随中国一波生物医药创新企业涌现而出以及成熟药企将经营核心转向创新药研发，中国药企也将目标瞄向全球，在全球第一大医药市场美国“招兵买马”，不仅想要迅速补足在医药研发创新的人才短板，也在为中国创新药打入国际市场做准
国家药监局：豁免1400种医械临床实验 影响大批械企
8月1日，国家药监局器审中心发布《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》（下称“2019版《豁免目录（意见稿）》”），共996种医疗器械和420种体外诊断试剂免于进行临床试验。据赛柏蓝器械统计，和2018版相比，2019版《豁免目录（意见稿）》新增142种医疗器械和27种体外诊断试剂，还对19种医疗器械扩大了豁免范围或对描述进行了修订，新增的142种医
沃特世亮相第七届中国药学会生物技术药物质量分析研讨会
7月17至19日，沃特世公司出席了在北京举行的第七届中国药学会生物技术药物质量分析研讨会。本次研讨会由中国药学会主办，中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办，会议邀请了专门从事生物制品的研究开发、工艺研究、理化特性分析与质量控制以及监管部门等细分领域的专家共同分享前沿技术和应用经验。来自沃特世公司的多位应用专家在技术培训、大会学术报告等环节为与会者带来了国内外分析技术革新与生物制药行业应用热点
国药集团医疗管理有限公司与雅培中国糖尿病事业部达成战略合作 携手为中国糖尿病管理领域提供多元解决方案
国药集团医疗管理有限公司与雅培中国糖尿病事业部在京签署战略合作备忘录，双方将进一步加强医疗服务领域的多方面合作，其中包括拓展雅培创新的葡萄糖监测产品的全国销售渠道及延伸医疗服务，为中国医生和患者提供糖尿病血糖监测的优化解决方案及售后服务。国药控股股份有限公司副总裁、中国医疗器械有限公司（以下简称“国药器械”）总经理李杨，国药集团医疗管理有限公司总经理李波，雅培糖尿病事业部全球商业运营副总裁康志柏（
名企巡礼之以岭药业
以岭药业由吴以岭院士于1992年6月16日创建，始终坚持市场龙头、科技驱动的创新发展战略，创立“理论—临床—科研—产业—教学”五位一体的独特运营模式。以健康人类为己任，造福社会为弘愿，形成了科技中药、国际制药、健康产业三大业务板块的中国医药上市20强企业。以岭药业建立了石家庄生物医药院士工作站，30位生物医药领域两院院士入站，吸收两院院士最具前沿的新药研究成果，共同合作开展新药研发、成果转化。荣获
RNA疗法再受大型药企青睐 默沙东和新基纷纷达成合作
近日，Skyhawk Therapeutics公司宣布与默沙东（MSD）公司达成研发合作协议。Skyhawk公司将使用其SkySTAR技术平台帮助默沙东公司开发靶向RNA剪接的创新性小分子，作为治疗某些神经疾病和癌症的潜在新方法。迄今为止，Skyhawk公司的合作伙伴包括渤健（Biogen）、武田（Takeda）、新基（Celgene）和默沙东等多家大型药企，显示出业界对该公司靶向RN