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Lancet:磁共振成像检查冠心病效果更佳

近日,国际著名医学杂志柳叶刀The Lancet刊登了英国研究人员的最新研究成果“Cardiovascular magnetic resonance and single-photon emission computed tomography for diagnosis of coronary heart disease (CE-MARC): a prospective trial。

2012-11-18

The Lancet:心脏MRI检查优于SPECT

英国利兹大学的John P. Greenwood博士等近日在《柳叶刀》(The Lancet)发表论文称,心脏MRI在诊断冠状动脉性心脏病方面优于单光子发射CT(SPECT)性应力心急灌流显像。 心脏MRI的灵敏度和阴性预测值分别为86.5%和90.5%,显着高于SPECT的66.5%和79.1%。

2012-11-18

江苏省食品药品监管局:关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查

自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日,江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。

2013-07-05

SFDA建议法国PIP公司可植入人工乳房使用者进行相关检查

2011年底,法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品使用未经批准的硅胶材料事件曝光后,国家食品药品监督管理局立即组织对法国PIP公司在中国的代理人和售后服务机构深圳市维恩杰科技有限公司经销该产品情况开展了调查,并与法国有关监管部门、世界卫生组织(WHO)联系,收集有关信息、跟踪事件进展。 截至目前,深圳市维恩杰科技有限公司和国家药品不良反应监测中心未收到有关该产品的不良事件或质量事故报告。

2012-02-24

江西省承担的国家863计划项目“稀土资源绿色提取与环境保护技术与集成”利通过国家中期检查

5月28-29日,国家863计划资源环境领域办组织专家组对江西理工大学牵头承担的国家863计划项目“稀土资源绿色提取与环境保护技术与集成”进行了中期检查。 5月28日,专家组一行实地考察了龙南足洞稀土矿、崇义章源钨业股份有限公司等项目实施现场。

2013-06-17

卫生部等六部门启动药品安全专项整治检查评估

卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监管局和国家中医药局等六部门启动药品安全专项整治联合检查评估,首个检查组于12日抵达广东开展检查评估。 按照国务院有关部署,自2009年7月,我国六部门正式启动药品安全专项整治,主要任务是落实药品安全责任,通过加强组织协调,完善工作机制,建立健全药品安全的长效机制;全面提高药品标准,严格药品审评审批和再评价,严格控制新开办企 业,严格实

2011-10-13

国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告(第13号)

2011年10月11日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第76号 中药材GAP检查公告(第13号) 根据国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理认证管理办法(试行)》的有关规定,经审核,江苏银杏生化集团股份有限公司等6家中药材生产企业中药材生产基地符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的要求,现予公告。

2011-10-17

国家食品药品监督管理局办公室 卫生部办公厅关于开展医疗机构制备正电子类放射性药品监督检查的通知

2012年12月07日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)、卫生厅(局):   正电子类放射性药品是近年来新出现的一类含短半衰期正电子核素的放射性药品,用于疾病诊断、疗效评价和脏器功能研究等领域。由于正电子核素的半衰期较短(一般不超过2小时),生产企业难以实现异地供应,目前多为医疗机构自行制备和使用。

2012-12-19