国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告(第12号)
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第63号 中药材GAP检查公告(第12号) 根据国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理认证管理办法(试行)》的有关规定,经审核,四川新荷花中药饮片股份有限公司、泉州东南中药材种植有限公司2家中药材生产企业中药材生产基地符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的要求,现予公告。
关于突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实国务院办公厅《关于印发2012年食品安全重点工作安排的通知》(国办发〔2012〕16号)要求,进一步做好保健食品综合治理工作,规范生产行为,解决突出问题,国家局定于2012年5月下旬至9月下旬,在全国范围内突出重点集中开展生产企业监督检查工作。
SFDA要求做好突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查工作
为做好SFDA2012年5月下旬至9月下旬,在全国范围内突出重点集中开展的生产企业监督检查工作,日前,SFDA发出通知就监督检查工作的重点检查内容、重点检查品种、工作安排及工作要求进行了明确。 通知要求,各地食品药品监管部门要通过集中监督检查,全面掌握本地区保健食品生产状况,本地区可能存在的保健食品质量安全隐患状况,以便针对性地开展日常监管工作。
Science:随机检查可减少工作场所的损伤
5月18日,国际著名杂志Science在线刊登了国外研究人员的最新研究成果“Randomized Government Safety Inspections Reduce Worker Injuries with No Detectable Job Loss,”,文章中,研究者表示随机检查可减少工作场所的损伤。
继发进展型多发硬化症用药获得FDA快速跟踪身份
Opexa基因治疗公司治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)的Tovaxin备选药,获得美国FDA授予的指定快速跟踪身份。 快速跟踪身份将促进研发,加速药物的审查,以便尽早用于治疗生命垂危的患者。快速跟踪首选审查的药物很可能是在第一次审查周期通过的而不是没有指定的。 Opexa的董事长兼CEO Neil Warna 说美国FDA授予的指定快速跟踪身份,将加速Tovaxin通过临床和监管程序。
江西省承担的国家863计划项目“稀土资源绿色提取与环境保护技术与集成”利通过国家中期检查
5月28-29日,国家863计划资源环境领域办组织专家组对江西理工大学牵头承担的国家863计划项目“稀土资源绿色提取与环境保护技术与集成”进行了中期检查。 5月28日,专家组一行实地考察了龙南足洞稀土矿、崇义章源钨业股份有限公司等项目实施现场。
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Immunity:发现控制B淋巴细胞发育的代谢检查点
近日,来自华盛顿大学的研究人员表示,他们发现了控制B淋巴细胞发育的一个代谢检查点,即卵巢滤泡激素相互作用蛋白1(Fnip1)。相关研究成果于5月17日在线发表在Immunity上。 协调好体内代谢与细胞的生长及分裂之间的关系,对免疫细胞的正常发育及功能至关重要。
国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》,进一步深化医疗器械行政审批制度改革,依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)要求,经研究,决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。