2019上半年24个创新器械产品进入CMDE“绿色通道” 国产超七成
2019年上半年（H1）共有24个创新医疗器械纳入特别审批，9个获批上市；11个医疗器械纳入优先审批，2个获批上市。自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序（试行）》和2017年1月1日《医疗器械优先审批程序》正式实施，针对特定医疗器械产品开通了绿色审批通道，加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械上市，同时加快了高端医疗器械进口替代的步伐。一、创新医疗器械特别审批
通过超激活细胞中的“垃圾处理系统”有望高效杀灭癌细胞！
2019年7月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cancer Cell上的研究报告中，来自萨斯喀彻温大学光源研究中心的科学家们通过研究发现了一种杀灭白血病细胞的新方法，当研究人员超激活（过度激活）白血病细胞中的垃圾处理系统（garbage disposal systems）时，癌细胞就会被杀灭；本文研究结果或能帮助研究者通过深入研究特殊蛋白来转化到癌症疗法之中，这些蛋白
新研究揭示深加工食品的健康风险
深加工食品已经成为现代社会许多人食谱的重要组成部分，但新一期《英国医学杂志》刊登的两项研究说，深加工食品与心脑血管疾病、过早死亡等健康风险之间有关联，这支持了以前一些研究认为深加工食品有健康风险的观点。据介绍，研究中的深加工食品包括包装好的烘烤食品和饼干、气泡饮料、含添加剂食品、由脱水蔬菜做成的汤等，它们通常含有较高水平的糖、脂肪、盐，但缺乏维生素和纤维。在一些国家，这些深加工食品占到
J Agr Food Chem：你吃的有机食品是真的有机食品么？
2019年6月11日讯 /生物谷BIOON /——有机食品越来越受欢迎，而且价格昂贵。有机水果和蔬菜在种植过程中没有使用合成农药，正因为如此，人们通常认为有机水果和蔬菜比使用合成农药的水果和蔬菜更健康。但并不是所有贴有这种标签的食品都完全不含杀虫剂，但检测出低含量的这种物质可能颇具挑战性。现在，科学家们在美国化学学会的《Journal of Agricultural and Food Chemis
阿斯利康BTK抑制剂Calquence治疗复发/难治CLL III期得获成功，销售或超$50亿
2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）III期ASCEND研究中期分析的详细数据。结果显示，在中期分析时，该研究就已经达到了主要终点：与医生选择的治疗方案相比，Calquence显著延长了复发性或难治性CLL患者的无疾病进展生存时间。该
我们应该担心食品中含有的纳米颗粒么？
2019年6月5日讯 /生物谷BIOON /——我们选择把钱花在家庭用品上是基于它们的外观、感觉和味道，以及我们认为它们可能会让我们的生活变得更好。制造商应用纳米技术--一种利用纳米尺度上发生的效应的技术领域--来创造我们想要在这类产品中得到的特性。例如，牙膏中的白度，或防止袜子中的细菌生长。图片来源：http://cn.bing.com一纳米是一米的十亿分之一。在纳米尺度上的化学和物理相互作用比
Cell Metabolism：过度加工食物会导致体重增加
2019年5月17日 讯 /生物谷BIOON/ --根据美国国立卫生研究院的一项研究结果，食用超加工食品的人比吃最低限度加工食品时摄入更多卡路里并增加体重。相关结果发表在《Cell Metabolism》杂志上。由美国国立卫生研究院国家糖尿病和消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）的研究人员对20名成年志愿者进行的这项小规模研究是第一个检测NOVA分类系统定义的超加工食品影响的随机对照试验。以前观察大
华海重磅仿制药抢先进击超 50亿美国市场 首仿将出炉竞争激烈
5月23日，浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，利伐沙班片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准（暂时批准： 指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。标志该产品通过了仿制药的所有审评要求。最终该产品需要在专利权到期并得到 FDA 最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。据公告称，华海在利伐沙班片
超400个辅助用药目录流出 中药注射剂占比不容小觑
步长制药收到上交所问询函：说明中药注射剂疗效，自查质量。这是“必然”么？开年至今，自江西公布第一批省级重点监控目录之后，全国范围内已有多地正式发布或网上流传重点监控目录（辅助用药目录）。据不完全统计，网上已公布的目录超400个药品，如山东青岛40个重点监控目录、河北6地120个辅助用药目录、河南洛阳市辅助用药目录80个重点监控目录、江西省（九江市、竷州市、安远县）及竷州市第五人民医院、安远县人民医
常见的食品添加剂或会影响肠道菌群 引发结直肠癌等多种疾病发生
2019年5月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Frontiers in Nutrition上的研究报告中，来自悉尼大学的科学家们通过研究发现，存在于很多食物中的纳米粒子（nanoparticle）或会对机体健康产生实质性的有害影响。图片来源：CC0 Public Domain这项研究中，研究者调查了食品添加剂E171（二氧化钛纳米粒子，titanium dioxide