生物制剂和生物类似药的非专利名称：FDA指南最终定稿
与WHO和欧洲命名生物制剂不同，美国FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件，关于如何为生物类似药和生物参考对照产品命名，名称应包括附在非专利名称末尾的四个字母的FDA指定后缀。本指南的完稿过程不仅有数次反复（
2017-01-16
辉瑞赫赛汀生物仿制药达乳腺癌III期临床试验主要终点
近日辉瑞公布了罗氏赫赛汀的生物仿制药PF-05280014在HER2阳性转移性乳腺癌中的临床试验数据，表明与原研药具有生物等效性。
2016-12-26
安进和艾尔健已向美欧2大市场提交生物类似药ABP 215（贝伐单抗）上市申请
ABP 215（贝伐单抗）是美欧2大主要市场中首个进入监管审查程序的贝伐单抗生物类似药，所针对的品牌药为罗氏重磅抗癌药Avastin（贝伐单抗）。
2016-12-15
ASH 2016：诺华生物类似药GP2013（利妥昔单抗）一线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）疗效等价于罗氏美罗华（MabThera）
GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华（利妥昔单抗）的生物类似药，后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。
2016-12-14
安进和艾尔健向美国FDA提交安维汀（Avastin）生物类似药ABP 215上市申请
安维汀（Avastin）是罗氏的重磅抗癌药，ABP 215是美国市场首个进入监管审批程序的贝伐单抗生物类似药。
2016-12-01
最新研究: BI生物类似药与修美乐®具有相似的有效性和安全性
勃林格殷格翰10月26日宣布了BI 695501的关键性III期临床研究的主要结果，BI 695501是在美国获许可的修美乐?及在欧盟获批的修美乐®（阿达木单抗）*的一种候选生物类似药。BI 695501达到了临床研究主要有效性终点
2016-10-28
勃林格殷格翰生物类似药与修美乐具有相似的有效性和安全性
-III期研究确认 BI 695501 与修美乐（阿达木单抗）用于治疗活动性类风湿性关节炎 (RA) 患者时具有相似的等效性和安全性特征
2016-10-28
Amgen阿达木单抗（修美乐）生物类似药获批
北京时间24日凌晨4点，美国FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita（adalimumab-atto）上市。Amjevita是著名药物阿达木单抗（adalimumab）的生物类似物，能治疗多种炎症疾病。2015年，Sandoz的Zarxio成为获FDA批准的第一
2016-09-27
辉瑞英夫利昔生物类似药PF-06438179 III期临床获得成功
PF-06438179是强生和默沙东的超级重磅产品Remicade（类克）的生物类似药，后者是全球最畅销的抗炎药，销售额达90亿美元。
2016-09-19