Enbrel生物类似药Erelzi获FDA批准上市
8月30日，FDA宣布批准诺华旗下Sandoz开发的Enbrel(etanercept)生物类似药上市，商品名Erelzi(etanercept-szzs)，用于治疗多种炎症疾病，成为FDA批准的第三个生物类似药。
2016-08-31
诺华山德士：2020年前推出5种重要生物制品的生物类似药
所针对的品牌药合计年销售额接近440亿美元，包括Enbrel、Humira、Neulasta、Remicade、Rituxan。
2016-06-27
ASCO2016：迈兰赫赛汀仿制药安全性和有效性与原研药等同
迈兰在2016年ASCO上发布了罗氏重磅抗癌药Herceptin的仿制药临床试验结果，表明其安全性和有效性和原研药等同。
2016-06-08
ASCO2016：赫赛汀生物仿制药或可有效治疗HER2阳性的乳腺癌患者
近日，一项发表于美国临床肿瘤学会年会上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的研究人员通过研究发现，一种廉价且同赫赛汀相似的药物或对恶性HER2阳性的乳腺癌患者的治疗效果同赫赛汀的治疗效果一样。赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）是一种适用于治疗HER2 过度表达的转移性乳腺癌的药物。
2016-06-05
FDA批准首个抗体生物类似药
今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ，Celltrion的商品名Remsima)。Infliximab-dyyb是强生重磅药物Remicade(英利昔单抗)，今天批准了infliximab-dyyb
2016-04-06
生物类似药将成为下一个金矿
市场潜力无限2011年至2017年，是世界制药史上商标名药品专利到期的又一高峰时段，一些大型跨国制药公司陆续有一半以上价值770亿美元的药品专利过期、美国新医改将在未来10年内消耗约1万亿美元，这两个数字无不刺激着
2016-04-08
研发客生物类似药及抗体圆桌讨论
随着去年，美国FDA批准第一个生物类似药（Biosimilar）来自诺华（Novartis）和山德士（Sandoz）的Zarxio，生物类似药已经成为当下研发的热门，传统大药厂例如辉瑞（Pfizer）和美国默克／默沙东（Merck）等都纷
2016-03-30
