上海现代制药西格列汀和阿哌沙班获批临床
近日,上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称:磷酸西格列汀剂 型:原料药申请事项:国产药品注册注册分类:化学药品申请人:上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,本品符合药品注册的有关要求,批准本品制剂进行人体生物
降血脂类药物市场冲刺300亿,他汀类独占鳌头
9月24日,我们将迎来第18个“世界心脏日”(World Heart Day),关爱心脏,加强血脂管理已是当下热门话题。日前,JAMA(美国医学会杂志)发布了Treatment of Cholesterol in 2017(2017降脂治疗决策),总结了当今高脂血症治疗的各项研究进展,并提出了新观念。强调高脂血症的治疗目标,不仅是单纯降低血脂数值;更应是通过循证医学观念,对患者本身的高危因素进行干
西达赛奈携手冯唐,让医院“长”到中国去
洛杉矶2017年9月14日电 /美通社/ -- 冯唐娴熟地拿起毛笔,在四尺宣纸上写下了“西达赛奈”四个大字。这是他成为西达赛奈医疗中心“中国文化大使”后,首次正式亮相医院所送上的礼物。今年5月,冯唐正式受邀成为美国洛杉矶西达赛奈医疗中心“中国文化大使”。这是该医院自成立中国服务团队后进一步“深入了解华人文化,为全球华人提供顶级医疗服务”的新举措。“为中国患者提供海外就医的好选择”是冯唐一直以来的心
印度Biocon赫赛汀单抗遭欧盟重查
本来希望就在眼前,如今却不得不继续焦急等待,一个不确定的结果。印度最大的生物制药公司Biocon宣布,受到来自欧盟医药管理局EMA的通知,生产赫赛汀生物类似药的设施将被重新检查。这一消息如晴天霹雳,让本来到手的希望如今一下子变成悬在空中的泡沫。为此,Biocon无奈表示,撤回向欧盟EMA提交的曲妥珠(Trastuzumab)单抗的上市申请。同时撤回的还有培非司亭(Pegfilgrast
JACC:优化“他汀”疗法可用于改善肌肉症状
2017年8月29日 讯 /生物谷BIOON/ --他汀是一类有效的通过降低低密度脂蛋白含量而保护心脏病不会发作的药物。然而,目前有有10%-20%的患者在接受了他汀治疗之后出现了肌肉方面的症状,例如酸痛、疼痛以及抽筋等等,进而不能够坚持用药。对于这些患者来说,发生心血管疾病的风险也因此相对较高。为了解决这一问题,来自Mount Sinai的研究者们希望能够为这些患者找到降低心血管疾病发生风险的方
他汀类药物降低胆固醇可能很快就会成为过去!
每天使用他汀类药物降低胆固醇可能很快就会成为过去。一项新的研究揭示了疫苗如何成功降低小鼠中的“不良”胆固醇并减少动脉粥样硬化,这是斑块积聚引起的动脉狭窄。该疫苗称为AT04A,已经进入人类临床试验,预计到今年年底将会有结果。如果疫苗被发现是安全有效的,研究人员称它将为高胆固醇提供长期的治疗策略;病人不用每天服用他汀类药物,只需注射一针,然后再进行一次注射。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据
赫捷院士:我国肿瘤大数据刚刚起步
“恶性肿瘤已成为严重危害我国人们健康的重大疾病。但我国却尚未建立以医院为基础的癌症监查网络,缺乏全国肿瘤诊疗状况的权威数据,这就会导致肿瘤防治、临床研究、指南制定、政府决策等带有一定盲目性。”7月29日,在中国卫生信息学会健康医疗大数据肿瘤专业委员会暨慢病防治联盟指导委员会成立大会上,中国科学院院士、国家癌症中心主任、中国医学科学院肿瘤医院院长赫捷表示,大数据将为肿瘤研究和
罗氏赫赛汀安维汀生物类似药获批
肿瘤药咨询委员会一致赞成,批准贝伐单抗和曲妥单抗的生物类似药。这个专家评审结果,将是生物类似药领域的里程碑。在周四举行的评审会议上,美国食品和药物管理局(FDA)的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)投票,全票支持批准罗氏最畅销的癌症药物安维汀(贝伐单抗)和赫赛汀(曲妥单抗)两种生物仿制药。2016年全年的销售额来看,安维汀最多,为67.83亿瑞士法郎,约合70.11亿美元,赫赛汀紧随其后,67.82亿
他汀类药物可改善心脏结构和功能
尽管使用他汀类药物治疗心脏病风险的患者在历史上颇有争议,但新的研究表明,他汀类药物可以通过改善心脏结构,从而促进心脏健康。他汀类药物是一种通常用于降低心脏病风险较高者的胆固醇水平的药物。尽管他汀类药物的治疗用途受到争议,但在捷克共和国布拉格举行的EuroCMR提出的一项新研究表明,他汀类药物的益处超出了胆固醇降低的作用。新研究的主要作者 - 伦敦皇后玛丽大学威廉·哈维研究所心脏病学家Nay Aun