绿叶制药注射用罗替戈汀缓释微球免除美国二期临床试验
2月8日，绿叶制药集团有限公司（简称“绿叶制药”）董事会公告宣布，绿叶制药的探索性新药注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，免除开展II期剂量探索临床试验。按照绿叶制药与美国FDA沟通的方案，LY03003将与目前唯一上市的罗替戈汀制剂Neupro？透皮贴剂进行相对生物利用度试验，如果可以证明LY03003和Neupro？生物等效，则可进一步
第二届赛多利斯研究交流论坛——再生医学与细胞治疗
· 2018年3月20-21日，为学术和行业专家量身定制· 学术专家与行业精英的倾情分享· 诺贝尔获得主Stefan W. Hell博士的精彩讲座· “The Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy”获奖作品分享为了促进学术和业界关于再生医学和细胞治
抗糖尿病新药欣格列汀获批进入临床研究
近日，由中国科学院上海药物研究所柳红、李佳和蒋华良等3个课题组合作开发的抗糖尿病新药欣格列汀（DC291407），获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件，获批开展临床研究。欣格列汀片属化学药品第1类新药，为独家化药品种。本品为二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂，临床拟用于改善II型糖尿病患者的血糖控制。截至目前，该项目累计研发投入约3851.87万元。科研人员结合已报道的D
首款赫赛汀生物类似药获批 用于治疗胃癌和乳腺癌
Mylan和Biocon公司今天宣布，美国FDA批准两家公司共同开发的Ogivri（trastuzumab-dkst）上市。Ogivri是一款赫赛汀（商品名Herceptin，药物名trastuzumab）的生物类似药（biosimilar），被批准用于治疗赫赛汀标签中的所有适应症，包括过度表达HER2的乳腺癌和转移性胃癌（胃或食管胃交界部腺癌）。这也是针对这两种特定癌症的第一款生物类似药。Ogi
史赛克宣布在《新英格兰医学杂志》上发表DAWN试验结果
美国密歇根州卡拉马祖2017年11月15日电 /美通社/ -- 《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)已经发表了DAWN试验的结果，该试验是首个为利用机械取栓治疗“时间窗”晚期和觉醒中风病人提供强有力证据的试验。如今只有不到十分之一的缺血性中风病人接受了血栓切除术的治疗，而这在一定程度上是由于缺乏科学依据，难以支持发病时间超过6小时的治疗。DAWN试
中科院院士赫捷：肿瘤防控有四个难点
“预防难、发现晚、不好治、不规范。”这是中国科学院院士、中国医学科学院肿瘤医院院长兼党委书记赫捷在11月1日的“国际肿瘤防控大会暨国家癌症中心肿瘤防控研讨会”（以下简称肿瘤防控大会）上发出的声音。预防难是因为癌症的流行病学数据缺失、发病机制复杂、高危因素控制难；发现晚是因为癌症有效筛查技术少、筛查成本高、早诊技术水平有待提高；不好治是指癌症治疗效果差、复发转移率高、精准性差、副作用大；
服用他汀类药物 一定要注意这些副作用！
随着人们生活方式的改变和老龄化进程的加快，如今颈动脉血管斑块发现率逐年攀升，而以阿托伐他汀为代表的他汀类药物具有降脂作用强、疗效确切、功能多样、副作用少等特点，目前在降血脂药物市场中占据绝对优势，推动着我国调血脂类药物总体市场持续增长。然而，在很多项研究中，科学家们都发现他汀类药物或许也存在一定副作用，那么服用他汀类药物到底有哪些副作用呢？本文中，小编对相关研究报道进行了整理，分享给各位！【1】B
BMJ：服用他汀类药物会提高患II型糖尿病的风险
2017年10月25日/生物谷BIOON/---最近一项研究表明，长期使用他汀类药物以降低血脂以及缓解心血管疾病，会导致患II型糖尿病的风险的上升。相关结果发表在最近一期的《BMJ Open Diabetes Research & Care》杂志上。这一发现是基于对美国境内的3234名参与实验的患者进行研究得出的。这项长期性的临床试验观察了患者在接受生活方式改变的措施之后是否会出现体重的降
陈赛娟、程天民院士获2017年度吴阶平医学奖
2017年吴阶平医学奖评审委员会终审会议9月25日在北京召开，会议由评审委员会主席韩启德院士主持。评委对2017年吴阶平医学奖获奖候选人的推荐材料进行了认真审阅和广泛讨论，经评委无记名投票，陈赛娟院士、程天民院士获得2017年度吴阶平医学奖。吴阶平医学奖获奖人：陈赛娟陈赛娟（1951年5月），细胞与分子遗传学专家、研究员，上海交通大学医学院附属瑞金医院上海血液学研究所，中国工程院院士。
众生药业注射用多西他赛聚合物胶束的临床申请获受理
近日，广东众生药业股份有限公司研发的注射用多西他赛聚合物胶束的临床试验注册申请获得国家食品药品监督管理总局受理，并收到《药品注册申请受理通知书》。药品名称：注射用多西他赛聚合物胶束剂型：冻干粉针规格：20mg申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品：2.2 类申报阶段：临床申请人：广东众生药业股份有限公司受理号：CXHL1700239粤项目概况甲氧基聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物(mPEG