赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo获批:首个治疗晚期BCC的免疫疗法!
Libtayo已被批准治疗3种晚期癌症:BCC、非小细胞肺癌(NSCLC)、皮肤鳞状细胞(CSCC)。
2021-10-31
赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)第二项3期临床获得成功:显著改善吞咽能力!
与安慰剂相比,Dupixent(300mg,每周1次)显著降低食管嗜酸性粒细胞水平、改善吞咽能力。在中国,Dupixent于2021年6月获批,治疗特应性皮炎。
2021-10-26
美国FDA批准赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®):治疗6-11岁中重度哮喘儿童,显著改善肺功能!
Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂,可显著减少哮喘发作!
2021-10-21
赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®):第一个在3期试验中显著减轻瘙痒和皮损的生物制剂!
Dupixent是结节性痒疹3期临床试验中第一个显著减少瘙痒和皮肤病变的生物制剂,证明了2型炎症在该疾病中的作用。
2021-10-23
赛诺菲/再生元抗PD-L1疗法Libtayo在美国进入审查:可显著提高生存期(OS)!
Libtayo是在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS),与化疗相比,将死亡风险降低31%。
2021-10-17
国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请
2021年9月27日,赛诺菲中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。
2021-09-28
美国FDA批准赛诺菲第二代酶替代疗法Nexviazyme:治疗≥1岁晚发型庞贝病(LOPD)患者!
Nexviazyme治疗使庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)有临床意义的改善。
2021-08-14