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赛诺菲欲重振印度Shantha 力推五价联合疫苗Shan5再度上市

赛诺菲-安万特(Sanofi Aventis)关于重组珊撒生物技术(Shantha Biotech)的计划已获取印度政府的首肯,此举为Shantha Biotech的五价联合疫苗Shan5再获WHO的预审投标资格扫清了道路。 距终止其高达3.4亿美元的采购合同已有两年,印度疫苗生产商Shantha Biotech似乎看到一线希望。

2012-05-16

赛诺菲6合1疫苗Hexyon/Hexacima获欧盟委员会批准

2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --近日,赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部——赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)宣布,6合1儿科疫苗Hexyon/Hexacima获欧盟委员会(EC)批准,用于6周及以上儿童的初次免疫(primary vaccination)及加强免疫( booster vaccination)。

2013-04-25

FDA授予赛诺菲抗体药物KB001A快车道地位

2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部——赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)和KaloBios制药今天宣布,FDA已授予KB001A快车道地位(Fast Track designation),这是一种抗体片段,旨在开发用于机械通气(mechanically-ventilated)患者,保护患者免受铜绿假单胞菌(PA)引发的细菌性肺炎。

2013-04-25

FDA叫停赛诺菲巴斯德疫苗生产基地

2012年7月26 讯 /生物谷BIOON/-- FDA叫停了赛诺菲巴斯德公司在加拿大和法国设立疫苗生产基地。来自FDA的警告信7月12日发出并与7月24日公布。信内指出,设立在加拿大多伦多的工厂有24项违规被认作不符合良好的生产规范;而设立在法国的厂房则忽略了两个重要的标准。 测试结果显示用于治疗膀胱癌的卡介苗TheraCys不能保证安全生产。

2012-07-27

赛诺菲世界首个登革热疫苗击败3种病毒株

2012年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --由赛诺菲(Sanofi)开发的世界首个登革热(dengue)疫苗,在近期备受关注的泰国临床试验中,显示对3种登革热病毒株的预防能力。 赛诺菲周三宣布,该试验的疗效证据(proof of efficacy)是近70年以来,寻求开发一种具可行性登革热疫苗道路上所取得的一个"重要的里程碑",研究的结果也证明了该候选疫苗的安全性。

2012-07-25

赛诺菲17种新药研发情况一览

2013年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --Sanofi公司主管研发的Elias Zerhouni在参加J.P. Morgan conference会议上,介绍公司目前进行的17种新药研发情况。以向公众展示公司研发新药的成就。同时Elias Zerhouni也借此机会宣布公司将会放弃一些不尽如人意的新药研发项目。例如与Exelixis公司合作研发了四年的治疗子宫内膜癌的新药。

2013-01-11

III期临床失败—赛诺菲终止肺癌药物iniparib及抗凝血剂otamixaban临床开发

2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)今天公布了关于实验性肺癌药物iniparib及首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂otamixaban的III期临床试验的数据,同时宣布终止这2个药物的临床开发。

2013-06-04

赛诺菲及大冢制药加速土耳其医药市场扩张

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --土耳其医药市场并没有中国或印度医药市场一样的知名度,然而,这并不意味着外国制药公司没有想方设法增强在该国的业务。根据IMS Health,作为全球"新兴"市场中的一员,土耳其医药市场的增长前景必将超过垂死的欧洲及疲软的美国,同时正逐渐成为一个生产枢纽。 事实上,就在本周,2大制药公司已发布了新的土耳其计划。

2012-08-03

Gilead、Regeneron、赛诺菲、辉瑞在8月迎来FDA关键审查意见

2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --在8月份,数家制药公司及生物技术公司的药物将在接下来几周内面临FDA关键性审查意见。 8月4日 Regeneron及赛诺菲(Sanofi)药物Zaltrap将迎来FDA的审查结果,该药用于晚期结肠癌的治疗。如果获批,将成为赛诺菲的重要产品,该公司正试图建立自身的抗癌药物业务。

2012-08-07

赛诺菲及Regeneron抗癌药Zaltrap获FDA批准用于结直肠癌治疗

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA今天宣布,已批准赛诺菲(Sanofi)及Regeneron制药公司抗癌药物Zaltrap结合叶酸(folinic acid)、氟尿嘧啶(fluorouraci)、伊立替康(irinotecan)化疗方案,用于结直肠癌(colorectal cancer)成人患者的治疗。

2012-08-07