聚智共推细胞产业发展丨第三届学术研讨会暨中国细胞治疗规范化管理高峰论坛圆满举办
2019年12月21日/生物谷BIOON/--“中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会第三届学术研讨会暨中国细胞治疗规范化管理高峰论坛”在河南郑州举办。本次高峰论坛由中国医药质量管理协会、中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制研究专业委员会、郑州大学第一附属医院、中山大学附属肿瘤医院主办。本次论坛主题为“严把细胞质量，规范细胞治疗”，来自国内细胞
卫健委发文：做好地方病管理工作 可获公卫补助
12月10日，国家卫健委发布《关于印发地方病患者管理服务规范和治疗管理办法的通知》（以下简称《通知》）。《通知》提出，对基层医疗卫生机构承担的健康管理服务工作，根据工作数量、工作质量和满意度绩效评价后予以相应的补助。做好地方病管理，可获公卫补助今年9月，国家发布《关于做好2019年基本公共卫生服务项目工作的通知》，基本公卫新增19项内容，其中一项
梅斯医访谈 | 对话信达生物首席商务官刘敏先生：国产抗癌药PD-1挺进医保目录，践行“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的使命
11月28日，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称国家医保目录）正式发布。信达生物抗肿瘤药PD-1产品信迪利单抗（达伯舒®）成功进入医保报销行列，药价降幅达63.7%。无论对肿瘤患者来说还是对整个中国医药行业来说，都具有非凡的意义。
管理“中国式血糖变化”，全球首个可溶性双胰岛素诺和佳®中国正式上市
2019年12月7日，诺和诺德公司宣布，全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液诺和佳®正式在中国上市。诺和佳®因其较现有治疗手段具有明显治疗优势，于去年9月被纳入国家优先审评审批目录。此款突破创新性药物在中国的落地，将为中国患者提供有效、安心、简便的血糖控制方案。 作为首个可溶性双胰岛素制剂，诺和佳®由70%的德
2019进博会：辉瑞联合多位专家聚焦乳腺癌规范化诊疗 “关键十年”---整合经典与创新治疗方案、关注乳腺癌诊疗质量管理
第二届中国国际进口博览会召开之际，辉瑞举办“安然新生、全程守护—关键十年—推动乳腺癌规范化诊疗媒体座谈会”，联合乳腺癌领域多位临床专家与来自全国的数十家主流媒体聚焦乳腺癌的规范化诊疗，共同呼吁各界携手在2020-2030的“关键十年”中，以患者为中心、推动乳腺癌慢病管理规范化，全面提升国内乳腺癌防治水平，助力“健康中国2030”。图：徐兵河教授、付丽教授、殷咏梅教授、李进晖女士、信学铭先生共同聚焦
新修订《药品管理法》今日起施行 多个要点值得关注
2019年12月1日，最新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始施行。本次修订是18年以来，《药品管理法》迎来的又一次大规模修订。本次修订的内容中，我们也可以看到很多近几年颁发政策的影子。在新法规施行前夕，国家药监局又发布了“国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告”，其中再次提及12月1日起须贯彻落实的五大要点，足见本次法规施行的重要程度。五大要点分别是：全面实施药品上市
Science子刊：揭示蛋白CaVbeta1E维持肌肉质量机制
2019年11月21日讯/生物谷BIOON/---骨骼肌是人体最丰富的组织（约占40％），在运动和重要功能（心率和呼吸）中起着至关重要的作用。在衰老过程中，绝大多数人会出现肌肉数量、质量和强度的损失，这被称为肌肉减少症（sarcopenia）。世界卫生组织（WHO）于2016年宣布这种导致残疾和依赖的状态为疾病。在一项新的研究中，来自法国索邦大学等研究机构的研究人员通过研究小鼠的年轻肌肉和衰老肌肉
养宠物好处多，不仅提高健康水平还能提升生活质量
2019年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --试想一下，当我们经过一整天的紧张工作回到家中，如果有一个开心的“四脚”朋友在门口迎接，并且不时给一个大大的微笑的话，那该是多么好的缓解疲惫的方式啊。 的确，拥有宠物无疑是一生中最大的乐趣之一，它们给我们提供了“陪伴”和“笑容”。不过，养宠物的好处并不仅限于此。 越来越多的研究表明，饲养宠物对我们的身心健康具有莫大的裨益，那么具体
权威报告：运用基于风险的监查 让临床试验质量审核更高效
最佳的临床试验监查方法，是侧重于关键需求的方法，而不是对可能影响患者安全或数据完整性的所有问题全包全揽。最好的方式，是采用基于风险的监查（risk-based monitoring，RBM），或更为全面的基于风险的质量管理战略（risk-based quality management，RBQM）。FDA要求临床试验申办者，“提供监查，确保充分保护受试者的权益、福利和安全，
安斯泰来宣布安可坦®（XTANDI）获得国家药品监督管理局批准
2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士）今日宣布，中国国家药品监督管理局于11月18日已批准了安可坦®（英文商品名XTANDI，通用名 恩扎卢胺enzalutamide）的新药上市申请，该药物用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。