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海正药业与圣兆药物建立战略合作,专注高技术壁垒药品,满足广大患者对高质量药品需求

2020年1月17日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称:海正药业)宣布与浙江圣兆药物科技股份有限公司(以下简称:圣兆药物)共同携手,就脂质体、微球等复杂注射剂的研发、注册、生产、销售各环节开展全面合作,结成深度的战略合作伙伴关系。海正药业和圣兆药物的强强联手,将提升广大患者的药品可及性、满足患者对高质量药品的需求。双方的合作,一方面是践行国家推动药物创新的顶层设计,同时在当前医改背景下,也将

2020-01-18

中国人类遗传资源管理部分项目简化审批流程

 中国人类遗传资源管理办公室关于对部分行政审批项目实施简化审批流程的通知各有关单位:为深化 “放管服”改革,缩短行政审批时间,经研究决定对部分行政审批项目实施简化审批流程,现将有关事项通知如下:一、适用范围(一)人类遗传资源国际合作科学研究活动变更。在利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究过程中,合作方、研究目的、研究内容、合作期限等重大事项发生

2020-01-08

《医疗机构内部价格行为管理规定》发布

近期,国家卫生健康委和国家中医药管理局发布了关于印发医疗机构内部价格行为管理规定的通知,具体内容如下。各省、自治区、直辖市卫生健康委、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生健康委:为加强医疗机构内部价格行为管理,促进卫生健康事业改革和发展,维护患者与医疗机构的合法权益,按照《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》(国办发〔2018〕63号)

2020-01-04

卫材双效食欲素受体拮抗剂lDayvigo(lemborexant)III期临床显著改善睡眠质量

2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,评估Dayvigo(lemborexant)治疗失眠症的关键III期头对头研究SUNRISE-1(304研究)的结果已在线发表于JAMA Network Open期刊。在该研究中,与安慰剂相比,Dayvigo显著改善了入眠和睡眠维持。(Rosenberg R, et al

2019-12-28

每晚睡眠超9小时、午睡时间较长或睡眠质量较差均会增加机体中风风险

2019年3月,The Lancet Neurology杂志发表的2016全球疾病负担研究报告显示[1],2016年全球有1370万人新发中风患者,中国就占到了40%的比例(551万人);全球有550万人因中风死亡,其中中国就占到了1/3的比例(179万人)。《中国脑卒中防治报告2018》也显示,目前中国的中风防治初见成效;1994-2013 年中国男性中风

2019-12-26

康复新液:严标准成就高质量

美洲大蠊是当今世界最古老的昆虫之一,也是传统中药材。美洲大蠊做为药材,最早收录于《神农本草经》,后《本草纲目》、《本草经梳》等多有记载。好医生集团生产的康复新液就是美洲大蠊提取物制成的溶液剂,具有良好的创面修复功能,在治疗胃、十二指肠溃疡,溃疡性结肠炎、口腔溃疡及烧烫伤等创面相关疾病疗效显著。   康复新液上市以来,已经在全国数千家医院使用,在临床上广泛应用于消化科、

2019-12-17

《疫苗管理法》实施后批准的首个疫苗产品!科兴生物水痘疫苗获国家药监局(NMPA)批准!

2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)是一家总部位于北京的生物制药企业,目前在纳斯达克全球精选市场(NasdaqGS:SVA)上市,是第一家在北美上市的中国疫苗企业。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准该公司水痘疫苗产品的上市注册申请,用于1-12岁儿童预防水

2019-12-28

百济神州百泽安®(替雷利珠单抗注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)上市批准!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今日宣布抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)已于12月27日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇

2019-12-28

三版本《药品经营监督管理办法》对照 简化药品经营企业开办程序

2019年12月11日,国家药品监督管理局官网发布《药品经营监督管理办法》(修订草案征求意见稿),这是继发布2019年9月30日(第一版)、10月15日(第二版)后,国家药品监督管理局发布的第三版药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,再次向社会公开征求意见,意见反馈截止日期为2019年12月20日,新版《药品经营监督管理办法》草案共七章74条,可通过联网核查

2019-12-21

研究人员开发高质量基因组组装软件

11月25日,中国科学院遗传与发育生物学研究所梁承志研究组开发的高质量基因组组装软件HERA在《自然-通讯》在线发表(Nature Communications,DOI:10.1038/s41467-019-13355-3)。论文题目为Assembly of chromosome-scale contigs by efficiently resolving

2019-12-08