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瀚晖制药荣获“2019年浙江省人民政府质量奖”

2020年9月25日,质量是企业长期发展的基石。在市场竞争愈加激烈的当下,瀚晖制药以“零缺陷,一次把事情做对”的质量管理理念,用引领世界的药品质量安全体系,遥遥领先的技术转化水平,全面布局产品管线引领未来的大格局继续书写企业的华丽新篇章。

2020-09-25

免疫治疗破局食管癌一线治疗,迎治疗转折点

食管癌作为一种高发高死亡的癌症,过去十几年治疗进展非常有限,直到近年来免疫治疗获批用于复发性局部晚期或转移性食管癌的二线治疗,才迎来了治疗新气象。在近日进行的欧洲肿瘤医学学会(ESMO)线上会议上,免疫治疗再次传来捷报,首个食管癌免疫一线治疗数据公布,对比常规方案显著延长了总生存期,让中国食管癌患者和医生为之振奋。

2020-09-25

广谱新一代TKI 鼎国内提交Repotrectinib临床申请

CDE官方网站显示,9月21日,再鼎医药国内提交了Repotrectinib胶囊的新药临床申请,已获得了CDE的受理承办,这款广谱新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)开启了中国临床中心的研究历程。未被满足的临床需求研究发现,ALK/ROS1/NTRK1/2/3融合是多种肿瘤的致病驱动基因。在中国的晚期NSCLC患者中,ROS1重排驱动致癌的比例约3%,而在中国的

2020-09-23

鼎尼拉帕利降低68%疾病进展或死亡风险

 在近日举办的2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上大会上,NORA研究的详细阳性数据结果以完整口头报道进行了发布。这是一项则乐(尼拉帕利)用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(统称卵巢癌)中国患者维持治疗的3期随机、双盲、安慰剂对照研究。研究表明,相较于安慰剂,在整体人群中接受尼拉帕利维持治疗,可降低68%疾

2020-09-22

武田全球总裁卫博科中国发展高层论坛发声 后疫情时代,推动医疗卫生体系升级

受新冠疫情影响,2020年全球公共卫生领域面临着前所未有的挑战。面对未来的诸多不确定性,武田制药全球总裁兼首席执行官卫博科(Christophe Weber)近日受邀线上出席由中国发展高层论坛主办的 CDF TALK,发表题为“后疫情时代,推动医疗卫生体系再升级”的主旨演讲,表示武田愿以医学前沿领域的经验和专业知识支持中国政府推进医疗改革,并呼吁提升全球医疗

2020-09-23

国家医保局发布关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见

 9月16日,国家医保局发布关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见,旨在打击因医药领域给予回扣、垄断控销等行为造成的药品和医用耗材价格虚高、医疗费用过快增长、医保基金大量流失问题。全文如下:国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见医保发〔2020〕34号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、药品和医用耗材集中采购

2020-09-18

《科学》重磅:“科学突破奖”新得主迎突破,人造蛋白可抗新冠病毒

 本周,素有“科学界奥斯卡”之称的“科学突破奖”(Breakthrough Prize)公布了一年一度的获奖名单。其中,华盛顿大学(University of Washington)蛋白质设计研究所的David Baker教授成为生命科学奖项的四位获奖人之一。Baker教授是人工设计蛋白领域的领军人物,他开发了一种计算机技术,可以创建出自然界中从未

2020-09-13

第十一届中国(泰州)国际医药博览会 中药产业未来高质量发展论坛

导读:医药产业高质量发展论坛,助力中药行业快速发展。为推动中国医药城中药现代化产业的发展,进一步推动中国医药城产业创新与集聚,2020年9月20日,第十一届泰州医博会专题活动之“中药产业未来高质量发展论坛”将在泰州中国医药城会展中心举办。本次论坛以“新形势下中药产业发展的机遇与挑战”为主题开展深度研讨交流,邀请来自中药领域的资深专家学者、企业高管及行业精英,

2020-09-17

疫苗监管质量管理体系内审总结会议召开

 9月4日,国家药品监督管理局召开疫苗监管质量管理体系内审工作总结会,总结疫苗监管质量管理体系内审情况,部署下一阶段疫苗监管质量管理体系建设工作。国家药监局党组成员、副局长陈时飞出席会议并讲话。内审是疫苗监管质量管理体系建设工作的一项重要内容,是评价质量管理体系有效性,持续改进质量管理体系的主要方法和措施。国家药监局于7月20日部署开展疫苗监管质量

2020-09-10

NMPA督导检查疫苗、血液制品等药品质量安全监管工作

9月11日,国家药监局官网发布了药品监管司督导检查疫苗、血液制品等药品质量安全监管工作的相关通知,具体如下……为贯彻落实党中央、国务院关于改革和完善疫苗管理体制的决策部署,贯彻落实国家药监局关于加强疫苗、血液制品等高风险药品质量安全监管工作要求,9月7日至8日,国家药监局药品监管司由主要负责人带队,在云南、四川督导检查疫苗、血液制品及中药材质量安全监管工作。

2020-09-12