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强生Erleada(阿帕他胺)长期治疗:延长生命,维持生活质量!

在中国,Erleada获批2个适应症:治疗mCSPC和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2021-05-27

国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告

5月13日,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下:一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。二、药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量

2021-05-15

刘民教授团队发表我国首个COVID-19聚集性疫情防控效果评价指标体系

日前,北京大学公共卫生学院刘民教授团队关于COVID-19聚集性疫情防控效果评价指标体系的研究论文“基于应急管理理论的新型冠状病毒肺炎聚集性疫情防控效果评价指标体系的构建”发表在国内权威期刊《中国全科医学》杂志上,该指标体系为我国首个新型冠状病毒肺炎聚集性疫情防控效果评价指标体系。面对新型冠状病毒肺炎疫情全球大流行,我国疫情防控始终面临着“外防输入”的压力。

2021-05-16

飞利浦亮相2021年春季CMEF 赋能“价值型”医疗,创新解决方案升级

飞利浦心血管智慧全程解决方案,致力于通过智能技术,提升临床效率,增强手术信心飞利浦智慧影像全流程解决方案,提高医生精准诊断信心、改进流程、提高效率飞利浦放射肿瘤整合解决方案,搭载云平台,为更多肿瘤患者带来“精准放疗”飞利浦智慧重症解决方案,以患者为中心,实现院内、院外互联互通,赋能医护人员从数据中获得洞见,提高患者关护水平今日,荷兰皇家飞利浦亮相“2021中

2021-05-14

小野制药在日本推出Adlumiz(anamorelin):有效增加体重/肌肉质量/食欲!

Adlumiz是一种胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,曾被评为肿瘤学领域最重要的创新之一。

2021-04-29

first in class胃癌一线疗法获FDA突破性疗法,鼎拥有大中华区开发权益

  安进宣布,美国FDA授予其在研first in class单抗bemarituzumab突破性疗法认定,与改良FOLFOX6化疗方案(亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂)联用,一线治疗 FGFR2b过表达和HER2阴性转移性和局部进展性胃和胃食管(GEJ)腺癌。这些患者经FDA批准的伴随诊断检测显示至少有10%的肿瘤细胞过表达FGFR2b。

2021-04-21

美国FDA授予安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格,鼎医药拥有中国权利!

在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。

2021-04-21

Nature:利用真实数据和人工智能评价肿瘤临床试验的入组标准取得进展

  在药物开发过程中,人类的临床试验是必要的步骤。临床试验的入组标准是导致临床试验低入组率的一个关键障碍。例如,研究发现约80%的晚期非小细胞肺癌患者不符合临床试验的标准。结果,86%的临床试验未能在目标时间内完成招募受试者。美国国家癌症研究所认为,临床试验入组标准任意排除患者,应简化和扩大。美国FDA也强调,在没有确凿的临床证据的情况下

2021-04-11

勃林格殷格翰2020年经营业绩取得积极增长 在华创新加码,显中国速度

    尽管受到新冠疫情的影响,勃林格殷格翰2020年全球经营业绩仍取得3%的正增长    研发总支出达到37亿欧元,同比增长7%,是公司成立136年来最大规模的年研发投入    中国销售额增长率达20%,成为公司全球业务增长动力引擎&nb

2021-03-26

失利!默克 TGF-β/PD-L1治疗胆道癌 II 期研究失败

  德国默克公布了代号为 INTR@PID BTC 047的II期研究顶线数据,该研究评估了TGF-β/PD-L1双靶点药物bintrafusp alfa单药二线治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者的疗效,这些患者此前接受铂类一线化疗失败或不耐受铂类化疗。 此项研究包含有159例患者,在9个月的随访后,经独立审查委员会(IRC)评估的

2021-03-19