洛施德总监许哲毓：国内药厂质量管理信息化应用正当时
洛施德企业管理咨询（上海）有限公司执行总监许哲毓先生 编者按：继2011年三月SFDA颁布新版GMP之后，2011年11月，工信部、卫生部和SFDA联合发布《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，意见将“推动50家以上制剂企业通过发达国家的GMP认证”作为调整出口结构的主要任务和目标之一。这是继实施新版GMP规范、提高药典生产标准之后，国家再次以文件形式治理医药行业的散乱局面。
云南白药再陷质量门 回应称因流通环节所致
2012年12月20日，四川药监局官网公布2012年第二期药品抽验的36个不合格批次药品，由泸州红岭医院监测的云南白药胶囊被查出水分不合格。 四川药监局：云南白药胶囊抽检不合格 2012年12月20日，四川省食品药品监督管理局在其官方网站上公布了2012年第二期药品抽验的36个不合格批次药品，由泸州红岭医院监测的云南白药胶囊（20110213批次规格：0.25g*16粒）被查出水分不合格。
强生全球召回血糖仪 产品质量问题引担忧
3月25日，美国强生公司总部宣布，将在全球范围召回和更换超过200万台血糖监测仪，因为当糖尿病患者的血糖处于危险的高水平时，这些仪器非但不会发出警告，相反可能自动关闭，从而延误患者的治疗时间。 此次召回影响到美国市场上现有的约9万台OneTouchVerioIQ血糖仪，以及其他国家和地区的大约120万台同型号仪器。
美国食品药监局拟出台新规严格管控除颤器质量
日前，美国食品药品管理局(FDA)表示，在过去7年收到大约4.5万起设备故障的报告后，计划提出新的监管规则，以提高紧急除颤器的可靠性。 该机构表示，其提案将要求生产商提供临床数据或其它证据，证明他们的设备安全有效，可以获得批准或留在市场上。 美国很多公共场所都配备了自助除颤器，包括飞机场、体育场、学校、购物中心、写字楼等。
威立雅环境集团和生物梅里埃合作开发新型饮用水质量监控系统
2013年3月25日，威立雅环境集团和生物梅里埃在法国举行的世界生命科学论坛（BIOVISION）上，宣布签署一份合作研究协议，该项合作旨在开发对饮用水的微生物质量进行连续监控的创新技术，首先将评估其技术和经济可行性。 本次合作将开发出一种可以广泛使用的简易解决方案。从水源到生产工厂以及供水网络这一生产链的各个环节，都能对饮用水的微生物含量进行精确的评估。这将是一项充满前景的科学进步。
罗氏示范实验室在苏北医院揭牌 为患者供高质量服务
扬州 2012年6月19日 讯/生物谷BIOON/ 2012年6月19日，“罗氏示范实验室”在江苏省苏北人民医院临床医学检测中心揭牌成立，这是继齐鲁医院的“参考实验室”后罗氏与国内医院合作的又一实验室。苏北人民医院将与罗氏诊断中国在加快医院临床检测自动化合作的同时，将进行实验室管理、人才培养以及医疗服务等多方面发展，进一步提高医院的整体医疗水平。
JACC：房颤伴心衰患者的生活质量和运动能力
房颤和心衰是心血管领域最常见的两种疾病，随着发病率的逐年增加，21世纪我们面临的两种最主要的疾病就是房颤和心衰，房颤和心衰往往在同一个患者中出现。AF-CHF研究共入选来自123个中心的1376例房颤伴心衰患者，比较节律控制和心率控制对患者预后的影响，结果提示通过37个月的随访，两组主要终点事件心血管死亡率无明显差异，次要终点事件全因死亡率、心衰恶化、脑卒中均无明显差异。
国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知
2013年02月22日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实国家食品药品监督管理局、国家发展改革委、工业和信息化部和卫生部《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》（国食药监安〔2012〕376号）中药品技术转让的有关规定...
：首个家山羊的高质量参考基因组
OpGen公司今日宣布，通过利用ARGUS? Whole Genome Mapping System技术结合新一代测序技术（NGS），生成了首个家山羊（domestic goat）的高质量参考基因组。这一研究是由深圳华大基因研究院和中科院昆明动物研究所领导，相关成果发表在《自然生物技术》（Nature Biotechnology）杂志上。
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知国食药监注[2013]34号 2013年02月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 开展仿制药质量一致性评价，全面提高仿制药质量是《国家药品安全“十二五”规划》的重要任务，是持续提高药品质量的有效手段，对提升制药行业整体水平，保障公众用药安全具有重要意义。