云南药监局回应云南白药安全性:质量可靠
云南药监局回应云南白药安全性质疑 针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑,按照国家食品药品监督管理局的要求,云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明,指出云南白药质量安全可靠,但需在医生指导下按说明书规定用药。 回应说,云南白药创制于1902年,是我国中医药传统品种。自1956 年以来,其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术,严格保密。
《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)
第90号 《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年6月1日起施行。 部长 陈竺 2013年1月22日 药品经营质量管理规范 第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效...
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知国食药监注[2013]34号 2013年02月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 开展仿制药质量一致性评价,全面提高仿制药质量是《国家药品安全“十二五”规划》的重要任务,是持续提高药品质量的有效手段,对提升制药行业整体水平,保障公众用药安全具有重要意义。
欧盟因植入硅胶丑闻决定加强医疗器械质量监控
欧盟委员会26日提出两项新的医疗器械监管法规修改动议,旨在加强对这类器械质量的监管,杜绝法国劣质隆胸硅胶产品流入市场那样的恶性事件再次发生。 欧盟负责卫生与消费者事务的委员约翰·达利当天在欧盟委员会的会议上说,法国聚植入修复体公司(PIP)生产的劣质隆胸硅胶产品流入市场后,给使用者带来严重健康隐患。如果当局此前对医疗器材市场的监控做到位,这些不合格产品就根本不会进入市场。
SBB:沈阳生态所土壤动物区系评价土壤质量方法获进展
近日,国际土壤学刊物Soil Biology and Biochemistry刊登了中科院沈阳应用生态研究所研究人员的最新研究成果“A soil fauna index for assessing soil quality,”,文章中,作者利用土壤动物区系评价土壤质量方法获得了新进展。 土壤动物区系与土壤质量具有密切的关系。
医疗器械质量公告(2013年第1期,总第1期)
国家食品药品监督管理局 公 告 2013年 第17号 国家医疗器械质量公告 (2013年第1期,总第1期) 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对球囊扩张导管、内窥镜(纤维内窥镜和除宫腔镜、腹腔镜外的其他硬性光学内窥镜)、金属接骨板、低中频治疗设备、光学治疗设备进行了质量监督抽验。
全国首个溶栓质量改进项目公布首批先锋奖医院
MOST项目首批10家“溶栓先锋奖”医院出炉 2015年计划建上百家溶栓示范中心 专家强调:突发脑卒中患者越早溶栓越早获益 上海2013年7月9日电 /美通社/ -- 在近期召开的2013年天坛国际脑血管病会议上,全国首个溶栓质量改进项目 --“MOST” 多学科规范化卒中溶栓项目公布了其首批“溶栓先锋奖”的获奖名单,北京天坛医院、上海华山医院等10家医院名列其中。
JASN:完全纠正贫血更有利于改善肾功能及生活质量
近日,国际著名杂志《美国肾脏学会杂志》Journal of the American Society of Nephrology在线刊登了法国亚眠大学医院肾脏透析与移植科研究人员的最新研究成果“Correction of Postkidney Transplant Anemia Reduces Progression of Allograft Nephropathy,”,文章中...
国家食品药品监督管理总局办公厅关2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知
根据国家食品药品监督管理局网站公布的消息,国家食品药品监督管理总局办公厅近期下发了关2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知。要求各省级药品监督管理部门安排业务能力强的骨干,遵从《仿制药质量一致性评价工作方案》确定的原则,参照相关技术指导,开展国家药品标准提高工作和国家药品评价性抽验工作,做好仿制药质量一致性评价工作。
基本医疗保障制度十二五期间范围转向质量提升
卫生部党组书记张茅1月6日在全国卫生工作会议上指出,“十二五”时期,我国基本医疗保障制度要由扩大范围转向提升质量。 我国基本医疗保险覆盖率已达到95%以上,城乡居民开始享受到低水平、广覆盖的基本医疗保障。张茅指出,“十二五”时期要健全基本医疗保障制度。