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日本研究团队确认纳武单抗对原发部位不明癌症具有疗效

 据《日刊工业新闻》报道,近畿大学医学部林秀敏讲师团队在世界上首次通过由医生主导下进行的临床试验确认,癌症免疫治疗药纳武单抗(nivolumab)对无法确定原发部位的癌症具有疗效。在对有过抗癌药治疗经历的患者使用纳武单抗后,有22.2%患者的癌症部位面积缩小一半以上。治疗效果持续时间为12.4个月,比现有疗法的4—7个月明显延长。因此这有望成为一种

2020-07-14

葛兰素史克IL-5单抗Nucala在华申报上市

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法,已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值得一提的是,它是全球获批的首个靶向IL-5的生物疗法,同时也是首

2020-07-08

利奥制药抗IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲Dupixent的生物药!

tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

第6款阿达木单抗生物仿制药!迈兰/协和麒麟Hulio获美国FDA批准,将2023年上市!

Humira(阿达木单抗)是全球最畅销的药物,2019年销售额191亿美元。

2020-07-11

罗氏IL-6R单抗Enspryng(satralizumab)在日本获批!

在中国,今年4月,Enspryng获得中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

2020-06-29

Chest:托西珠单抗有望治疗COVID-19炎症

2020年6月22日讯 /生物谷 BIOON /——耶鲁大学临床医生在耶鲁纽黑文医院(YNHH)用一种药物治疗COVID-19患者后,报告了令人振奋的结果。这种药物可以减轻接受免疫治疗的癌症患者的过度炎症反应。研究小组最初将这种名为托西珠单抗tocilizumab的药物用于治疗病情最严重的COVID-19患者--特别是那些经历了 "细胞因子风暴"的危险免疫反

2020-06-22

托珠单抗治疗早期新冠肺炎随机临床失败

 罗氏IL-6R抑制剂Actemra(tocilizumab,托珠单抗)是正在评估治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的多种抗炎药物之一,之前的研究显示,该药对重症和危重症COVID-19患者有效。近日,意大利的一项随机研究发现,Actemra对早期COVID-19肺炎患者没有帮助,尽管它可能对更晚期的病例仍然有用。意大利药品监管局(AIFA)

2020-06-20

诺华Xolair(茁乐,奥马珠单抗)新适应症在欧盟即将获批!

Xolair将成为第一个靶向结合并阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-06-28

诺华苏金单抗获FDA批准用于治疗中轴型脊柱关节炎

6月17日,诺华宣布美国FDA已批准Cosentyx(Secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的治疗。值得一提的是,今年4月28日,Cosentyx用于nr-axSpA就已获得欧盟批准。(详见:诺华Cosentyx获欧盟批准用于中轴型脊柱关节炎)Cosentyx获批nr-axSpA适

2020-06-18