康方生物CD47单抗在中国申报临床
7月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验，并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体，此前已在美国获得IND批准，并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是，CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点，就在本月初，赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα
margetuximab联合帕博利珠单抗的Ib期临床试验结果
Margetuximab是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体药物。HER2在乳腺癌、胃食管腺癌和其他实体瘤中均有表达。Margetuximab被设计用于提供HER2阻断作用，其具有与曲妥珠单抗类似的HER2结合和抗增殖效应。此外，margetuximab已通过MacroGenics的Fc优化技术进行了工程设计，以增强其免疫系统的参与度，并通
强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准！
Imbruvica是一种BTK抑制剂，2026年销售额将达到107亿美元，成为全球TOP5畅销药。
Clin Infect Dis：托珠单抗治疗后COVID-19患者病情好转
2020年7月19日讯 /生物谷BIOON /——根据Cedars-Sinai医疗中心的一项观察性研究，大多数因COVID-19(冠状病毒)肺炎住院的患者在接受了美国FDA批准的类风湿性关节炎常用药物治疗后病情有所好转。与已发表的COVID-19重症患者相关的疾病和死亡报告相比，服用托珠单抗的患者的炎症、氧气需求、血压支持和死亡风险降低。该单中心观察性研究共有2
首个以白介素17受体A为靶点的银屑病生物制剂立美芙®（布罗利尤单抗）在华获批
协和发酵麒麟（中国）制药有限公司近日宣布，立美芙®（通用名：布罗利尤单抗）获得国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。此次加速审批，是由于2018年国家药品监督管理局药品审评中心把立美芙®纳入《第一批临床急需境外新药名单》。中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员，北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示：布罗利
阿达木单抗生物类似物的崛起
阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，最早由美国制药公司开发，商品名为修美乐，2002年首次获得美国FDA批准。它能特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外，阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ，产生诱导细胞凋
百奥泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似药
近日，百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议，授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度，百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验，在完成3期临床试验后向中国国家药监局（NMPA）、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人