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基石药业择美®(舒格利单抗注射液)一线治疗转移性非小细胞肺癌的 GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点

在包括不同的病理分型(鳞癌和非鳞癌)和PD-L1表达水平的所有亚组中,均能观察到OS获益,择捷美®联合化疗可显着延长患者的OS并具有临床意义。

2022-01-19

基石药业拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的关键性临床试验申请在中国获批

1月4日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

2022-01-04

全球首个联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的PD-L1抗体择美®中国获批上市

近年来,得益于生物科技的飞速发展,肺癌的治疗策略持续优化,靶向治疗药物显着提高了具有驱动基因突变患者的五年生存率,而以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫疗法因受益人群广泛且兼具有效时间长、副作用小的特点,更是受到广泛关注,成为继化疗、放疗、靶向治疗之后炙手可热的研究领域,特别是为无驱动基因突变的患者带来了更好的治疗选择。

2021-12-21

辉瑞第三代ALK抑制剂Lorviqua(拉替尼)在欧盟即将获批:疗效显著优于Xalkori!

洛拉替尼是三代ALK抑制剂,在头对头3期研究中,与一代ALK抑制剂Xalkori相比,将疾病进展或死亡风险降低72%。

2021-12-26

CD19单抗Uplizna在欧盟即将获批,森药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2021-11-13

Ozawade(替利生)欧盟获批,琅钰集团在中国开发!

在中国,琅钰集团于今年7月提交替洛利生上市申请:治疗发作性睡病。

2021-10-31

拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌临床试验申请获受理

近日,基石药业对外宣布,该公司与辉瑞公司共同开发的洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)有了重大进展,洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局受理。

2021-10-20

Nature子刊:雌激素受体调节剂雷昔芬治疗SARS-CoV-2感染

由于新型严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)引起的2019冠状病毒病(COVID-19)大流行,有必要制定策略确定预防和治疗候选药物,以便进入快速临床开发。

2021-08-30

琅钰集团Wakix®(替利生)提交上市申请:治疗发作性睡病,已在欧美上市!

Wakix®(替洛利生)已在欧美上市,有望成为中国第一个治疗发作性睡病的治疗药物。

2021-07-22

百济神州凯斯(Kyprolis,注射用卡非佐米)获批:治疗复发/难治性MM成人患者!

Kyprolis是一款静脉给药的高度选择性、不可逆蛋白酶体抑制剂,将为中国MM患者提供一种新的治疗选择。

2021-07-10