东曜药业与开拓药业经CFDA正式批准推进MAH试点
近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准苏州工业园区两家企业—东曜药业有限公司和苏州开拓药业股份有限公司针对一项化学1.1类新药品种MAH注册申请。这标志着MAH制度在江苏省正式落地，东曜药业和开拓药业合作的新药也成为江苏省首个MAH试点品种。药品上市许可持有人（MAH）制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。在这种机制下，药品的生产和研发不再捆绑，将通过专业分工，避免重复投资和建设
天目药业第七次重组 能否迎来胜利？
连年亏损，变卖家产，多次重组，股权争夺，天目药业在资本市场磕磕绊绊，挣扎至今，用金钱和眼泪追寻光明，虽屡战屡败，但屡败屡战从未放弃。杭州天目药业有限公司（以下简称“天目药业”）是杭州市第一家上市公司，于1993年在上交所挂牌上市，主营业务主要包括原料药、中成药、西药以及保健食品的生产和销售。7月20日，天目药业（600671.SH）召开重大资产重组媒体沟通会，主要针对公司拟以3.6亿收购安徽德昌药
基石药业国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单抗获批临床
基石药业于7月17日宣布，公司重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液CS1001获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件，标志着我国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体成功进入临床研究开发阶段。CS1001在经过8个多月的评审后，获得CFDA颁发的临床试验批件。CS1001是由基石药业独立开发，拥有完全自主知识产权，全球第一个由国际领先的OMT转基因动物平台筛选
易普森靶向抗癌药Cabometyx获英国NICE批准治疗晚期肾细胞癌（RCC）
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南，批准法国制药公司易普森（ipsen）口服靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于前一次疗法为血管内皮生长因子（VEGF）靶向疗法治疗后病情进展的晚期肾细胞癌（RCC）患者。在英国，肾癌是第七种最常见癌症类型，每年约有1.2万
天普药业与Wako达成战略合作 进军中国体外诊断（免疫）领域
（2017年6月28日，上海）6月28日，危重症领域领先企业广东天普生化医药股份有限公司（简称“天普药业”），与日本一流的诊断试剂制造公司和光纯药工业株式会社 (简称“Wako”) 共同宣布达成战略性合作进军中国体外诊断免疫领域，第一个项目是引进一款全球领先的创新肝癌检测标志物AFP/AFP-L3/PIVKA II三联检测（简称“三联检测”），通过该技术实现肝细胞癌早期快速诊断，可在10分钟得出联
沃森在干啥？你想知道的AI医疗新趋势都在这里了！
图片来源于视觉中国用人工智能（AI）将一家创业公司与其它企业区别开来的日子已经过去了。如今，如果一家科技公司没有使用一些机器学习技术的话，是很难吸引风险投资或找到合作伙伴的。但是，对于试图运用AI进行医健创新的公司，它们面对的风险依旧很高。在医疗产业，错误的算法意味着生与死的差异，因此围绕流行科技的炒作在这里比其他行业将遭受更严苛的考验。过去五年中，美国采用人工智能的数字医疗公司数量急剧增加。20
徐诺药业与UCSF开展Abexinostat治疗肾细胞癌的2/3期临床试验
近日，徐诺药业宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)达成战略合作关系，共同开展PAX研究，这是一项比较帕唑帕尼/Abexinostat联用与帕唑帕尼单药治疗局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的国际多中心随机2/3期临床试验。徐诺药业是一家致力于肿瘤药物开发的美国公司，近日，该公司宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)达成战略合作关系，共同开展PAX研究，这是一项比较帕唑帕尼/Abexinostat
青大附院“沃森”上岗接诊首位患者
你好，我是沃森 | 机器人医生就要到青大附院了4月27日上午，青大附院沃森国际肿瘤诊疗中心挂牌成立并正式开诊。青岛大学副校长于永明、青岛市卫计委副主任魏仁敏、青大附院党委书记程国明等出席开诊仪式并为该中心揭牌。仪式由青岛大学医疗集团副院长张国庆主持。▲开诊仪式现场揭牌仪式后，青岛大学医疗集团副院长、泰山学者海外特聘专家、美国MD安德森癌症中心资深科学家张晓春教授为主诊的沃森国际肿瘤诊疗中心门诊接诊
科伦药业的PD-L1单抗KL-A167注射液获受理
近日，科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液”获国家食品药品监督管理总局注册受理（受理号：CXSL1700026），标志着科伦研发的首个创新单克隆抗
海正药业的多奈哌齐片在美国获批上市
近日，浙江海正药业股份有限公司发布公告称，该公司用于治疗轻度或中度阿尔茨海默病疾病新药多奈哌齐片获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以生产并在美国市场销售该产品。药品为口服薄膜衣片，每片含5 m