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科伦药业阿立哌唑长效肌肉注射剂获CFDA临床批件 成国内首家

 四川科伦药业股份有限公司(简称“科伦药业”)10月23日最新公告称,公司控股子公司湖南科伦制药有限公司开发的一月给药一次微晶产品阿立哌唑长效肌肉注射剂获国家食品药品监督管理总局(简称“CFDA”)核准签发的《药物临床试验批件》。药品名称:阿立哌唑长效肌肉注射剂剂型:注射剂规格:300mg/5ml(粉针+稀释剂)、400mg/5ml(粉针+稀释剂)注册分类:化学药品3类申报阶段:临床申请

2017-10-23

基石药业PD-L1单克隆抗体(CS1001) I期临床试验首例病人用药

-国内首个自然全长全人源抗PD-L1单克隆抗体(CS1001) I期临床试验首例病人用药苏州2017年10月20日电 /美通社/ -- 基石药业(苏州)有限公司今日宣布,国内首个全长全人源PD-L1单克隆抗体药物CS1001首次人体临床试验成功迎来首例病人在北京肿瘤医院的入组和给药,随后的试验将在北京肿瘤医院、复旦大学肿瘤医院等地同步展开。基石药业是一家专注开发肿瘤免疫治疗药物的生物医药公司。“这

2017-10-23

众生药业注射用多西他赛聚合物胶束的临床申请获受理

 近日,广东众生药业股份有限公司研发的注射用多西他赛聚合物胶束的临床试验注册申请获得国家食品药品监督管理总局受理,并收到《药品注册申请受理通知书》。药品名称:注射用多西他赛聚合物胶束剂型:冻干粉针规格:20mg申请事项:国产药品注册注册分类:化学药品:2.2 类申报阶段:临床申请人:广东众生药业股份有限公司受理号:CXHL1700239粤项目概况甲氧基聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物(mPEG

2017-10-17

莎普爱思药业组建连锁药店

莎普爱思药业的莎普爱思大药房卖的莎普爱思滴眼液一定受欢迎。因为这个“中国驰名商标”、”OTC滴眼液“销售规模的第一的药品,自己组建了连锁药店!第一OTC滴眼液看准了连锁药店9月27日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(股票代码:603168)发布公告,全资子公司“莎普爱思大药房”完成工商变更登记,更名为“莎普爱思大药房连锁有限公司”。并称,其以自有资金投资收购零售药店资产及投资开办药店等,累计投资约9

2017-10-06

卫材(中国)药业有限公司荣登2016年度中国医药百强榜

上海2017年9月14日电 /美通社/ -- 2017年9月2日,继2014年度排名第101位和2015年度排名第97位后,卫材(中国)药业有限公司荣登工信部2016年度中国医药工业百强企业榜单,排名第92位。卫材(中国)药业有限公司政策管理高级部长张杰逵先生代表卫材(中国)上台领奖。 卫材(中国)药业有限公司获奖奖牌   颁奖仪式现场 经过二十多年卫材人的勤奋耕耘,始终秉承“将患者及家

2017-09-13

Cell:中科院生物物理研究所范祖课题组揭示ILCreg细胞调节先天性肠道炎症

图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2017.07.0272017年9月12日/生物谷BIOON/---肠道含有广泛而又多样性的微生物群落,包括潜在的病原体和需要宿主产生免疫耐受性的食物性抗原。肠道粘膜免疫反应调节异常可能导致耐受性丢失,从而导致肠道炎症,如人炎症性肠病(inflammatory bowel disease, IBD)。先天淋巴细胞(innate lympho

2017-09-12

川大华西二院丁楅教授、曹中炜教授团队在转化医学国际顶级期刊发表重要研究成果

  中美科学家新近发现了一种改变病变器官微环境、促进移植干细胞更有效工作的新策略,并用来改善了受损肺和肝的再生活力。这被誉为再生医学领域取得的一个“重要进展”。这项研究由四川大学华西第二医院、四川大学生物治疗国家重点实验室和美国韦尔·康奈尔医学院的丁楅森、曹中炜课题组及合作者联合完成,论文发表在新一期美国《科学转化医学》杂志上。丁楅森告诉新华社记者,肝和肺在急性损伤后可恢复原有

2017-09-06

鲁北药业等4家药企将被跟踪检查

2017年08月17日,山东省滨州市药监局发布药品生产企业监督工作计划(含药包材)。2017年度全市药品生产监督检查类型主要包括日常检查、跟踪检查、随机抽查和有因检查。根据省局、市局有关监管事权划分规定,建立统分结合的监管工作机制,检查计划安排如下:(一)日常检查。各级食品药品监管部门严格执行《山东省药品生产日常监督管理办法》、《山东省直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等有关规定,落实相应监管

2017-08-19

药明生物和誉衡药业将PD-1抗体国际权益授权给Arcus Biosciences

药明生物和誉衡药业将全人创新PD-1抗体GLS-010的国际权益授权给Arcus Biosciences上海和北京,2017年8月17日——药明生物(2269.HK)与其中国合作伙伴誉衡药业(002437.CN)今日宣布,将全人创新PD-1抗体GLS-010的国际权益独家授权给专注于研发创新肿瘤免疫疗法的美国生物技术公司Arcus Biosciences。誉衡药业委托药明生物使用从美国Ligand

2017-08-18

百时美施贵宝资收购IFM制药

2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——近日,百时美施贵宝宣布,将以23亿美元收购IFM制药公司。此次收购,将使百时美施贵宝获得IFM处于临床前开发的2大免疫肿瘤学项目——STING和NLRP3激动剂,此举将扩充百时美自身的免疫肿瘤学管线资产。根据收购协议,百时美预先向IFM支付一笔3亿美元的预付款,若2个靶点的产品能顺利冲关上市且达到销售预期,将额外对每个靶点产品支付10亿美元里程碑款项,

2017-08-08