急性白血病国家1类创新靶向药启动II期临床试验
由中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所研究员刘青松药学团队自主研发的针对急性髓系白血病（AML）1.1类创新靶向药物HYML-122，已完成I期临床试验，并举行了临床II期试验启动仪式，标志着HYML-122即将进入临床II期试验阶段。创新靶向药HYML-122Ⅰ期临床总结会暨Ⅱ期启动会召开，安徽省科技厅副厅长李国阳、安徽省卫健委副主任高俊文、安
英国启动一项新的新冠病毒“人体挑战试验”
英国牛津大学19日发布消息说，该校学者启动了一项新的新冠病毒“人体挑战试验”，以深入分析何种免疫反应能让人们避免再次感染以及二次感染时免疫系统如何发挥作用。据介绍，“人体挑战试验”计划分两个阶段进行，首阶段将招募64名年龄在18至30岁间的健康志愿者，他们此前曾在自然条件下感染过新冠病毒。志愿者将“以身试毒”，在一个安全可控环境中再次
开拓药业普克鲁胺治疗新冠美国III期临床试验完成首例受试者给药
开拓药业有限公司（以下简称：“开拓药业”）宣布，获得美国FDA批准的普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的3期临床试验已在美国的临床中心完成首例受试者入组及给药。开拓药业首席医学官董恂玮博士表示：“普克鲁胺获得美国FDA同意启动治疗新冠的注册性III期临床试验，对于开拓药业来说是一个重大里程碑。我们计划在美国、欧盟、南非和巴西等
美国FDA批准Zynlonta：首个靶向CD19的抗体偶联药物(ADC)，在中国已获批临床试验!
Zynlonta用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)，包括接受过干细胞移植和CAR-T细胞疗法治疗的患者。
诺和诺德将启动口服司美格鲁肽关键性3a期临床试验
诺和诺德（Novo Nordisk）公司宣布，将计划启动2.4mg剂量的口服GLP-1激动剂司美格鲁肽（semaglutide）关键性3a期临床试验，以探究肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者的治疗方法。随着人们生活水平的提升，肥胖变成了一种全球性公共卫生问题，据统计，全
Nature子刊揭示：为何抗癌药在人体试验中总以失败告终
癌症是严重威胁人类健康的一类常见疾病。近几年，尽管抗肿瘤新药研发取得了丰硕成果，但更多药物却仅仅止步于临床实验，究其根源，缺乏合适的体内和体外平台进行临床前评估是主要障碍。人源肿瘤异种移植（PDX）是一种将来源于患者的肿瘤组织、原代细胞植入免疫缺陷小鼠体内形成的移植肿瘤模型，常被应用于临床前抗癌药物的筛选，且相对于传统的细胞系移植（CDX）模型，PDX模型能
Nature子刊：首个用无病毒睡美人基因转移制备的SLAMF7 CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤的人体临床试验
2021年4月22日讯/生物谷BIOON/---基于经过基因改造的嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）的过继性免疫疗法在细胞疗法和基因疗法领域取得重大突破和成功。靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法已被批准用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）和套细胞淋巴瘤，而且靶向几种其他抗原的CAR-T细胞产品正在血液学和肿瘤学领域进行研究
国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获批临床试验
2021年4月9日，国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批件。这是继国药集团中国生物两款新冠灭活疫苗后，又一技术路线的新冠疫苗获批临床，成为中国生物第三款新冠疫苗。重组新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）受体结合区（RBD）的天然结构特征，运用结构生物学、计算生物学自主设计研发，采用基因工程技术
Nature：利用真实数据和人工智能评价肿瘤临床试验的入组标准取得进展
在药物开发过程中，人类的临床试验是必要的步骤。临床试验的入组标准是导致临床试验低入组率的一个关键障碍。例如，研究发现约80%的晚期非小细胞肺癌患者不符合临床试验的标准。结果，86%的临床试验未能在目标时间内完成招募受试者。美国国家癌症研究所认为，临床试验入组标准任意排除患者，应简化和扩大。美国FDA也强调，在没有确凿的临床证据的情况下