【倒计时6天】生物制品注册变更、工艺验证与现场核查（附知名企业名单）
截至昨日，药研论坛共收到包括苏州礼来、复宏汉霖、康宁杰瑞、上海京新、鲁南制药、苏州鲲鹏、西安杨森、上海西比曼、苏州宜明、苏州怡道等一大批国内知名生物药企业报名信息。目前所剩名额不多，有需要的企业请抓紧报名！！！主 办 | 药研时 间 | 2021年7月3~4日地 点 | 苏州维也纳国际酒店支持媒体：
临床试验发现TLR7激动剂仅适度延迟停止ART治疗后的HIV病毒反弹
2021年7月28日讯/生物谷BIOON/---随着全球聚焦于遏制快速蔓延的冠状病毒大流行的策略，问题再次出现了：对于HIV这个已经持续了40多年的祸害，我们还在做什么---治愈的希望终于到来了吗？尽管多年来已经批准了许多抗逆转录病毒药物（ART），但新的策略正在开发之中，理论上可以给予HIV致命一击。医学研究人员正在探索基因疗法作为一种潜在的HIV治愈方法
《柳叶刀》发表科兴新冠疫苗在土耳其Ⅲ期临床试验中期结果
研究人员在土耳其对北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”开展了Ⅲ期临床试验。英国医学杂志《柳叶刀》在线发表了这项试验的中期分析结果，显示接种两剂疫苗后相关有效率可达83.5%。土耳其哈切特佩大学医学院等机构的研究人员参与这项Ⅲ期随机对照临床试验，涉及超过1万名18岁至59岁的志愿者。试验过程中，一部分志愿者接种安慰剂，另一部分人间隔14天
Sellas卵巢癌和间皮瘤GPS联合试验获得积极结果
日前，Sellas Life Sciences Group公布了galinpepimut-S（GPS）与Keytruda联合治疗的I/II期试验的积极结果。就在不久前，一项GPS治疗间皮瘤的联合研究也取得了好消息。这两项试验分别入组11人和4人，尽管规模都很小，，但它们的研究更广泛。该策略涉及了多项小规模研究，来研究GPS治疗多种疾病的疗效。试验间的结果相互
牛津大学开启名为HIVconsvX疫苗的HIV疫苗临床试验
2021年7月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，英国牛津大学开始进行了一种新型HIV候选疫苗的接种工作，作为在英国进行第一阶段临床试验的一部分。这项被称为HIV-CORE 0052的试验旨在评估HIVconsvX疫苗的安全性、机体耐受性和免疫原性；HIVconsvX疫苗是一种能靶向作用广泛HIV突变体的嵌合体疫苗，这或许就有可能使其适用于任何地理区域
全球首个MICA抗体获批开展人体临床试验
6月29日，Cullinan Oncology宣布FDA批准Cullinan Oncology公司 CLN-619的新药临床研究申请（IND）。CLN-619是通过MICA/B-NKG2D 轴激活自然杀伤细胞（NK)、T细胞，进而发挥抗肿瘤活性的单克隆抗体，对于实体瘤和血液肿瘤均具有治疗潜力。CLN-619也将成为第一个进入人体临床试验的MICA抗体药物。
精鼎医药继续扩展亚太业务，为临床试验用品供应和物流服务能力加码
近日，精鼎医药（Parexel）宣布将在中国设立一个新的精鼎中国临床试验供应链运营中心，以帮助研究中心和患者能及时获得临床研究所需的药物和物资。