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FDA将不再要求人体临床试验前进行动物实验,这会是器官芯片、类器官的机会吗?

2022年12月底,美国总统拜登签署法案,新药不需要在动物上进行试验也能获得美国FDA的批准。

2023-01-17

患者出现严重不良反应,下一代CRISPR基因编辑公司暂停临床试验

严重的意外不良事件涉及试验参与者经历长时间的低血细胞计数,这种情况需要持续输血和生长因子支持。虽然还不足以达到停止研究的阈值,但Graphite决定根据不断变化的数据这样做。

2023-01-10

CAR-T之父最新论文:用CAR-T细胞清除手术残留癌细胞,即将开展临床试验

在这项最新研究中,Carl June 团队尝试使用CAR-T细胞疗法来辅助治疗两种难治性实体瘤——三阴性乳腺癌和胰腺导管腺癌,前者是乳腺癌中最难治类型,后者是癌症之王胰腺癌的最常见类型。

2023-01-13

BJC:首个抗癌制剂PAC-1在人类癌症临床试验中展现出巨大希望

来自伊利诺伊大学香槟分校等机构的科学家们通过研究发现,在临床试验中,PAC-1能有效阻断5名神经内分泌癌症患者机体肿瘤的生长,并能减少其中两名患者机体的肿瘤尺寸,同时还展现出了抵御肉瘤的一些治疗活性。

2023-01-07

歌礼宣布新冠口服药ASC11多剂量递增1期临床试验完成首个队列4名健康受试者给药

歌礼是一家在香港证券交易所上市(1672.HK)的创新研发驱动型生物科技公司,涵盖了从新药研发至生产和商业化的完整价值链。

2023-01-17

JAMA:正念训练和运动对认知功能影响的临床试验

这项研究的结果并不意味着锻炼或正念训练不会帮助改善老年人的认知功能,只是这些训练似乎并不能提高没有障碍的健康老年人的认知表现。

2022-12-21

NEJM:3期临床试验表明在治疗复发或难治性的慢性淋巴细胞白血病方面,泽布替尼优于依鲁替尼

在一项跨国的3期头对头临床试验中,布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂依鲁替尼与特异性更强的BTK抑制剂泽布替尼在治疗复发或难治性的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤方面进行了比较。

2023-01-12

AD:首个大型随机对照试验证明,每天服用复合维生素-矿物质能够改善老年人的认知能力

随着人口老龄化的问题日趋严重,阿尔茨海默病(AD)及痴呆相关疾病影响着全球约4600万人,带来了沉重的社会负担。此前有研究显示,膳食补充剂如可可、复合维生素等,具有认知保护作用[1-3]

2022-12-28

FDA批准多重碱基编辑CAR-T临床试验申请

总的来说,这些临床前研究显示,胞嘧啶碱基编辑(CBE)是一种很有前途的技术,基于CBE开发的四重编辑CAR-T细胞7CAR8,具有治疗复发或难治性急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)潜力。

2022-12-05