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PerkinElmer公司扩大试剂阵容,以加快生物治疗药物的开发

PerkinElmer, Inc.是一家专注于改善人类及环境的健康和安全的全球领先公司,该公司今天宣布,一套采用AlphaLISA技术的新款检测包已经上市,它有助于改善生物治疗药物的安全性检测、制造和质量控制。 生物治疗药物具有高度靶向性和特异性,特别有益于癌症、炎性疾病和罕见病的治疗,因此其开发成为一个快速增长的领域。

2012-12-13

罗氏2款疱疹病毒检测试剂盒获FDA批准

2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏周二宣布,旗下罗氏诊断公司(Roche Diagnostics Corp)针对单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2开发的2款自动化检测试剂盒获得了FDA的批准。 这2款试剂盒可用于性活动活跃人群及准妈妈等诸如此类病毒感染的诊断。

2012-09-06

周诚:乙肝快速检测试剂在POCT临床检测中意义重大

上海 2012年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ 乙肝血清学标志物快速检测试剂已广泛应用于手术前检测,现场献血员筛查等其他应急检测,以及基层医疗机构常规临床检测。HBV快速诊断试剂常规检测项目根据检测对象可分为检测HBV抗原(HBsAg和HBeAg)和检测HBV抗体(Anti-HBsAg, Anti-HBcAg, Anti-HBeAg IgG, Anti-HBeAg IgM)。

2012-06-14

首个商业化支原体PCR检测试剂盒——罗氏MycoTOOL收到FDA认可

2012年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏的MycoTOOL已经得到了FDA的许可,是第一个FDA接受的商业化的支原体PCR检测试剂盒。它可以通过PCR技术快速的检测支原体污染,支原体污染是一种在生物制药生产、细胞疗法、组织工程和疫苗生产中常见的和重要的问题。

2012-12-20

Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR试剂盒获重大突破

用Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR试剂盒的美国疾病控制与预防中心(CDC)流感体外诊断试剂获美国食品药品监督管理局(FDA)批准 美国马里兰州盖瑟斯堡2013年7月9日电 /美通社/ -- Quanta BioSciences公司今日宣布...

2013-07-10

Delphi Genetics试剂盒中所有菌株已全部进行了全序列测定

12月19日,在第34届日本分子生物学会年会上,Delphi Genetics宣布,该公司所销售的研究试剂盒中的所有菌株已确立了完整的染色体序列。Delphi Genetics研究试剂盒中的大肠杆菌菌株均已进行了全序列测定,成为全球第一个菌株基因序列明确的研究工具。 这些用于研究的完全基因测序的大肠杆菌(E. coli)菌株在全球是第一个,它将确保研究人员常规工作使用的材料是基因序列完全明确的。

2011-12-19

CFDA关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知

2013年05月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强体外诊断试剂(医疗器械)经营企业的监督管理,规范相关产品的经营行为,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号),对第二类、第三类体外诊断试剂(医疗器械)的经营许可,国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准》。

2013-06-08

Cell Signaling Technology, Inc.发布个体化癌症诊断试剂的授权

马萨诸塞州DANVERS -- (美国商业资讯) --马萨诸塞州Danvers的Cell Signaling Technology, Inc. (CST)今天宣布,将CST用于PCR(聚合酶链式反应)诊断检测领域的ALK基因重排检测相关的世界范围的非排他性专利权授予Cepheid, Inc.。

2013-07-31

罗氏推出ProGRP试剂盒更准确诊断肺癌

2013年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏19日宣布,在全球(除美国外)推出试剂盒Elecsys ProGRP,该试剂盒用于区分2种主要类型的肺癌:小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC),同时可帮助诊断早期SCLC。 在肺癌的治疗中,正确的鉴别诊断非常重要,因为这2种类型的癌症具有不同的预后,必须区别对待:早期NSCLC可通过手术治愈,而SCLC则需要化疗和放疗。

2013-07-22

白云山十年续约预案股东会半数同意,绿王老吉继续经营

6月26日,白云山拟继续合资经营王老吉公司的议案在今日召开的临时股东大会上,获得了50.6376%的同意投票。白云山方面坚持,经营绿盒王老吉凉茶的王老吉药业将依法持续经营。

2014-06-27