DVS Sciences推出CyTOF® 2大量细胞计数仪和新款MaxPar®套盒
DVS Sciences, Inc.是一家私有的面向生物学研究的新型多参数单细胞分析仪和试剂的创新公司，公司5月6日宣布推出专用于同步高参数单细胞分析的新款CyTOF 2大量细胞计数仪和新款MaxPar套盒。 DVS Sciences® CyTOF 2系统发挥了大量细胞计数仪技术的优势，该技术同样是CyTOF大量细胞计数仪的成功及全球采纳的根基。
国家食品药品监督管理局关于注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)等143个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 北京市药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)(国药准字S20050103)等143个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
达安基因:核酸试剂龙头，临检明日之星
摘要：血筛市场逐步放量：去年下半年，卫生部开始以15个省级血站（后加入规模较大的常州市血站，共16个）为试点对象推广基于PCR的血筛检测。第一批试点已于去年底结束，目前正处于评估阶段，同时从今年起又有66个地方血站成为第二批血筛试点单位。如果按照省级血站每天300袋，市级血站每天200袋，平均抽检率50%的假设估算，今年需要检测的用血量可达350万袋左右，对应市场规模约1.4亿。
国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知
013年01月04日 发布 有关单位： 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导，提高注册工作水平和审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则（见附件），现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考。
Bio-Rad推出新ddPCR定量试剂盒
2013年Bio-Rad推出基于QX100TM微滴式数字PCRTM平台的Illumina TruSeq测序文库定量试剂盒，用于检测测序文库质量和拷贝数，实现真正对测序文库的全质量控制。 二代测序（NGS）又叫高通量测序，是测序技术革命性的进步，能一次上百万条DNA分子进行序列测定，使得对一个物种的转录组和全基因组进行细致全貌的分析成为现实。
SFDA：临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批
5月22日国家食品药品监督管理局发文公告批准两个可用于临床人感染H7N9禽流感病毒检测的试剂盒。上海之江生物和中山大学达安基因分别申报的H7N9禽流感病毒检测的试剂盒两个试剂盒获批。
FDA批准罗氏特罗凯（Tarceva）新适应症及伴侣诊断试剂盒
2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）及安斯泰来（Astellas）今天宣布，FDA已批准特罗凯（Tarceva，通用名erlotinib，厄洛替尼）用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体（EGFR）激活性突变（activating mutations）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初始（一线）治
FDA批准首个糖尿病诊断试剂盒上市
2013年5月24日，美国食品与药物管理局(FDA)批准了 “COBAS INTEGRA 800 Tina-quant HbA1cDx试剂盒”(Tina-quant HbA1cDx assay)上市，本品由罗氏公司(Roche)生产制造。这是FDA批准的首个用于诊断糖尿病的糖化血红蛋白检测试剂盒。
英国EQUL公司提供禽流感H7N9病毒检测试剂盒
摘要：英国EQUL在中国禽流感H7N9发生时第一时间提供检测试剂盒，产品备受欢迎！英国EQUL是动植物疾病检测试剂盒的专业厂家，目前的用户遍布世界各地，常备现货。 禽流感H7N9病毒检测试剂盒（冻干一步法实时荧光定量PCR法） 货号：Equl-H7N9-150 产品特点： 150次测试套件 所有临床亚型的快速检测 正套数量化标准曲线 高度特异
OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体，它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。