雅培第二代睾酮检测试剂盒ARCHITECT获FDA批准
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）第二代睾酮检测试剂盒ARCHITECT获得了FDA批准，该试剂盒有望帮助医生更精确地测量男性及女性中大范围的睾酮水平。该款试剂盒采用化学发光微粒免疫检测方法，可用于测定人血清和血浆中睾酮水平。
BD诊断金黄色葡萄球菌（MRSA）检测试剂盒获FDA批准在美上市
7月9日，BD公司（Becton，Dickinson and Co.）宣布，旗下BD诊断（BD Diagnostics）获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX（TM）金黄色葡萄球菌（MRSA）分子检测试剂盒（BD MAX MRSA molecular test）。
Qiagen公司Erbitux药物伴侣诊断试剂盒获FDA批准
2012年7月6日，FDA批准了Qiagen公司的基因检测试剂盒，用于确定哪些结直肠癌患者最有可能从百时美施贵宝（BMS）和礼来（Eli Lilly）公司抗癌单抗药物爱必妥（Erbitux）中受益。 该检测试剂盒有望为Erbitux的广泛使用铺平道路，该药的销售一直不太乐观，因为一些医生不情愿开这种药，而是坐等相关的伴侣诊断试剂盒获批之后，来精确诊断哪些患者能够对该药产生最好的回应。
OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体，它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。
罗氏推出CMV感染追踪检测试剂盒
2012年9月17日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天宣布，在美国推出一种新的试剂盒——COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test，该试剂盒用来帮助评估患者体内的巨细胞病毒（CMV）病毒载量。医生可以利用检测的结果，来管理被诊断CMV感染的患者，尤其是免疫系统受压制的实体器官移植患者。该试剂盒在2012年7月获得了FDA的上市前批准（PMA）。
罗氏推出难辨梭菌检测试剂盒cobas Cdiff Test
罗氏推出难辨梭状芽孢杆菌（C.difficile）检测试剂盒cobas Cdiff Test，用于检测粪便样本中的辨梭状芽孢杆菌。
中国体外诊断试剂有望打破外资垄断局面
罗氏推出Elecsys梅毒诊断试剂盒
罗氏Elecsys Syphilis梅毒诊断试剂盒，在常规临床实践中帮助检测感染梅毒（syphilis）的患者，以及帮助确保捐献的血液无梅毒感染。