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罗氏:FDA批准首个非小细胞肺癌(NSCLC)血液样本基因检测试剂盒

此次批准,使血液样本诊断实体瘤成为可能。

2016-06-06

全球首例数字PCR动物疫病检测试剂研发成功 早期精准检验疫情

致力于生物科技成果转化的佰鸥创投生物科技有限公司(Bio-Ventures),最近联合国家动物疫病预防与控制研究中心、北京市动物疫病研究中心、吉林省动物疫病研究中心,成功研制开发出系列 "高精准微滴式数字PCR动物疫病

2016-06-23

阿斯利康将研发卵巢癌药物Lynparza辅助诊断试剂

英国制药巨头阿斯利康宣布将研发一种辅助的诊断试剂,帮助医生判断哪些卵巢癌患者适合Lynparza的治疗。

2016-06-12

巴西推出首款寨卡病毒快速检测试剂

巴西一个制药基金会日前在巴西东北部城市萨尔瓦多展示了一款寨卡病毒快速检测试剂,能在20分钟内检测出寨卡病毒。这是第一款得到巴西国家卫生检疫局认证、可在全国范围内生产和销售的寨卡病毒检测试剂。据巴西媒体5

2016-06-03

盘点:体外诊断试剂(IVD)七大违规情况

体外诊断试剂(IVD)涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程,需求量大,关系人民群众的切身利益。

2016-05-09

FDA批准第一款结直肠癌血液检测试剂,检测Septin9甲基化

制造商称,FDA批准第一个结直肠癌血液检测试剂Epi proColon (Epigenomics)。

2016-04-15

FDA要求寨卡病毒检测试剂盒提供者接受审批

近年来,世界各地不断出现的疫情都给全球的健康监管部门提出了严峻考验。从2014年肆虐西非的埃博拉疫情到2015年韩国爆发的MERS疫情再到最近南美洲频频出现的寨卡病毒疫情。管理人员在疫情出现时,不单要保证各种药物、检测方法迅速到位,还要保证这些“临危受命”的产品必须足够有效。因此,如何能够在这两方面寻求平衡也是世界各国监管部门的一大挑战。

2016-03-17

GenomeDx Biosciences2500万美元开发前列腺癌基因组检测试剂盒

随着医疗水平的提高,人们已经认识到检测方法的更新对疾病治疗的重要意义。因此,许多专注于新型检测手段开发的生物医药公司也越来越受到产业的追捧。最近,GenomeDx Biosciences就宣布公司将募集超过2500万美元的经

2016-03-15

Multiplicom公司卵巢癌CDx检测试剂盒获得欧洲体外诊断CE认证

比利时分子诊断公司Multiplicom说,它开发的BRCA Tumor MASTR Plus Dx检测剂盒获得欧盟体外诊断(IVD)CE认证。

2016-03-08

新型骨灰能够当“盆栽”

跟大家介绍一款新型的"生态骨灰盒",这是一款能够进行生物降解的骨灰盒,它通过利用土壤以及亲人遗体火化后的骨灰,可以长成一棵小树。是不是很有创意?

2016-03-09