Illumina 结直肠癌靶向药伴随诊断试剂盒获批
近日，美国生物技术公司 Illumina 宣布，FDA 批准了一款新型癌症药物伴随诊断试剂盒 Extended RAS Panel。这款基于下一代测序技术的试剂盒在 Illumina 公司的 MiSeqDx 系统上使用，可以帮助医生判断转移性结直肠癌患者是否适用 panitumumab 治疗。这款试剂盒符合美国临床病理学会、美国病理学家学会、分子病理学学会和美国临床肿瘤学会最新发布的结直肠癌评估指
【快讯】艾德生物AmoyDx-ROS1伴随诊断试剂盒在日本成功上市并进入医保
2017年6月23日，辉瑞（Pfizer）日本在东京总部隆重召开上市会，宣布其肺癌靶向药物克唑替尼（Crizotinib）获得日本厚生劳动省批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。同时，中国企业艾德生物的ROS1伴随诊断试剂盒也随之上市，并纳入日本全国医保。作为合作伙伴代表，艾德生物执行副总经理朱冠山博士以及国际业务总监黄青波先生应邀出席。克唑替尼亚太临床研究日本项目负责人、日
罗氏肿瘤诊断试剂盒 VENTANA PD-L1 获 FDA 批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，该公司研发的一款肿瘤学试剂盒 VENTANA PD-L1（SP263）获得了美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种辅助诊断工具，用于正在考虑启用阿斯利康 PD-L1 免疫疗法 Imfinzi（durvalumab）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者，提供患者肿瘤程序性死亡配体 -1（PD-L1）表达状态的相关信息。这款试剂盒通过对肿瘤微环境
. 报道新型蛋白亲和试剂
蛋白亲和试剂（protein affinity reagents）广泛用于基础研究、诊断和分析、分离纯化以及临床应用，其中最常见也最具代表性的要属抗体了。对于靶标蛋白的高亲和性以及广泛的应用使得抗体几乎成了蛋白亲和试剂的代名
罗氏推出cobas HPV试剂盒，用于宫颈癌的筛查
宫颈癌在很大程度上是一种可以预防的疾病，cobas HPV试剂盒将提供高效的筛查效率，在癌前病变或癌症发生之前识别出具有风险的女性个体。
广州生物医药与健康研究院发明高效构建无抗性标记的分枝杆菌的抗性表达盒
每年的3月24日是“世界防治结核病日”，今年的活动主题是“社会共同努力，消除结核危害”。被称为“痨病”的结核病不断与药物“捉迷藏”，在发病率降到低水平后卷土重来，但效率低下和不精准的药物筛选评价模
Science子刊：利用RNAi盒培育出不含黄曲霉素的转基因玉米
如今，在培育不含黄曲霉素的玉米的过程中，研究人员开发出一种靶向真菌基因aflC 上的三个区域的RNA干扰盒。当被转染进玉米中时，这种RNAi盒降低被黄曲霉菌感染的玉米粒中的基因aflC表达，从而降低真菌黄曲霉素产生。
首个肺癌ROS1伴随诊断试剂日本获批
精准医疗的发展已改变了肿瘤治疗的模式，根据患者的基因组信息来制定、调整治疗方案或使用靶向药物已成为肿瘤治疗的新常态，伴随诊断检测是其中的工具之一。
【重磅】中国企业引领全球肿瘤精准靶向治疗伴随诊断：全球首个ROS1靶向药物伴随诊断试剂在日本获批
2017年1月31日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准了全球首个ROS1靶向抑制剂克唑替尼（crizontinib）的伴随诊断试剂：来自中国厦门艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合检测试剂盒，用于临床检测非小细胞肺癌（NSCLC）的ROS1基因融合状态，筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。这是肿瘤精准医疗领域的又一里程碑性事件。
FDA批准首个基于二代测序（NGS）的伴随诊断试剂盒
2016年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA产品，成为市场上第一个基于二代测序的伴随诊断试剂盒。该产品被批准用于鉴定携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者，