《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》出台
2012年11月22日,国家食品药品监督管理局网站发布《关于征求<仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)>意见的通知》,向社会公开征求意见。以下是通知全文: 食药监注函[2012]227号 各有关单位: 为做好仿制药质量一致性评价,我司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》(附件),现向社会公开征求意见。
CDE发布盐酸美金刚片及口服溶液评价概述
2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布32个药品评价概述,11月16日CDE网站发布盐酸美金刚片及口服溶液评价概述。2006年9月,丹麦灵北(Lundbeck)药厂生产的盐酸美金刚片(10mg/片)(商品名:易倍申,Ebixa)获准进口我国。本品为首家通过技术审评的国产品。
CDE发布塞来昔布AS评价概述
2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布29个药品评价概述,10月10日CDE网站发布塞来昔布AS评价概述。1998年12月塞来昔布首先在美国获准上市,在我国,2000年8月首次获批进口,目前批准的适应症为骨关节炎、类风湿关节炎和成人急性疼痛,此次批准用于我国患者的强直性脊柱炎适应症。
中医药将有望纳入农村医保体系
众所周知,中医药是我国独具特色的医疗卫生资源,以简、便、廉、验的显著特点深受广大城乡居民的欢迎,尤其在农村拥有深厚的群众基础。中医药的这种独特优势和作用,已被许多地方所重视,并予以大力推动与扶持。 日前,卫生部、人保部等5部门联合发布了《关于实施基层中医药服务能力提升工程的意见》,明确提出未来将进一步提高新农合中医药报销比例,将符合条件的中药和中医诊疗项目,按规定纳入基本医疗保险基金支付范围。
CDE发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述
编者注:2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布30个药品评价概述,11月1日CDE网站发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述。苹果酸舒尼替尼胶囊,商品名为索坦(SUTENT),为辉瑞(Pfizer)公司产品。
J:兰州化物所非血红素体系不对称环氧化反应研究获进展
中国科学院兰州化学物理研究所羰基合成与选择氧化国家重点实验室生物与仿生催化课题组最近发展了一类新型非血红素模拟酶体系,该体系使用苯并咪唑代替以往四氮配体的吡啶单元,天然脯氨酸衍生的二胺代替环己二胺骨架,其锰配合物在不对称环氧化反应中显示了极高活性,可在万分之一催化剂量的条件下高对应选择性获得产物,TON(Turnover numbers)最高可达9600...
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》的通知
各分局,市器审中心: 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作,同时,为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考,根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况,北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》,现印发给你们,请参照执行。 特此通知。
湖北出台《关于深化科技体制改革加快创新体系建设的意见》
近日,湖北省委、省政府出台了《中共湖北省委 湖北省人民政府关于深化科技体制改革加快创新体系建设的意见》(以下简称《意见》)。《意见》中,科技新政成为亮点。 一是高校、科研院所科技成果转化收益分段按比例留归单位所有,科技人员转化职务科技成果获得的股权形式奖励,暂不征收个人所得税。科技人员离岗创办科技型企业,经单位同意,保留编制、身份、人事关系,3年内可回原单位竞聘上岗。
广西科技文献共享与服务体系建设有新举措
为贯彻落实全国和全区科技创新大会的战略部署,实施科技创新驱动发展战略,广西出台了科技文献信息专项资金管理办法,加强广西科技文献信息共享与服务平台(以下简称平台)建设,提出了“勇担高参,典型先导,服务基层,注重绩效”的工作思路,努力开创广西科技文献共享与服务体系建设工作新局面。 一、围绕中心,勇担高参。
“作物特殊营养品质的评价、形成机理与分子改良”项目启动
由中科院上海生命科学研究院植物生理生态研究所承担、黄继荣研究员担任首席科学家的“973”计划“作物特殊营养品质的评价、形成机理与分子改良”项目启动会于4月19日至21日在上海召开。 项目组专家、973计划”项目咨询专家,科技部基础司重大项目处和上海市科委基础研究处相关负责人,以及项目组主要学术骨干等50多人出席了会议。 启动会由陈晓亚院士主持。