详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)
医疗器械整个生命周期的体系文件，除了我们熟知的GMP，还有其它GXP，那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢？瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。GXP体系介绍GCP: Good Clinical Practice |
评价药物分子效率
一个药物在三期临床能像Opdivo、Entresto那样显著改善标准疗法是个相对罕见的事情，但这样的三期临床却是价格不菲、而且涉及病人的生命问题，所以厂家都会在相对便宜、只有动物参与的临床前仔细遴选进入临床的化合物。
为什么说美国医疗体系是个“坏榜样”？
看到这个题目，肯定很多朋友会跳起来问：无论是医疗服务供应方的多样性，还是健康保险公司的实力，还是各种技术创新、互联网医疗创新，美国无一不是走在世界前列，在美国医疗领域自由市场，组织效率如此之高，你为什
为什么说日本医疗体系是个好榜样？
今年政府工作报告涉及到医疗的部分，大家最头疼的地方还停留在医疗的现实问题，比如医疗、医保、医药联动，公立医院改革，改革医保支付方式，社会办医还是停留在鼓励阶段。如果把镜头放长远一些，我们会发现中国社会
一致性评价来了！国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
3月5日，CFDA官网发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，全文如下：开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进
网传仿制药一致性评价方案的最终版 有哪些变化令人雀跃
近日，一份国务院办公厅关于仿制药一致性评价的意见在网上流传开来，对比2015年11月食药监公布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》，该份流传的文件作了一些调整。在明确评价时限和对象中
老龄化对医疗体系的挑战，可能已超过我们的想象
最近，英国全科医生（GPs）投票抗议，要求NHS重新签订合同，拒绝为居家护理机构（Care Home）的住院老人提供医疗服务。事情的经过是这样的，英国300名来自Local Medical Committees的全科医生代表在英国医学会（Brit
2月底即将上线的医疗版的大众点评，评价指标有何特色？
哪家饭馆的推荐菜最好吃、哪个理发店的小哥人帅手艺好？在消费之前，打开大众点评网看一下此前人们留下的评价，这已成为很多人的习惯。无论看到的是赞美，还是一段充满血泪的辛酸经历，都会成为自己消费的参考依据。
一致性评价，日本到底做了什么？
这两日，小妖参加了由中国医药质量管理协会仿制药分会、北京医恒健康科技有限公司举办的仿制药一致性评价的机遇与挑战研讨会。毫不避讳地说，这是近两年以来，小妖聆听的最好的一场研讨会。会议的好，不在于它的会务
医药厂家或可参考“456静态招商体系”
看看各类药交会的“一地鸡毛”和经常出现的因债务纠纷大打出手的场景，更不要说什么背信弃义、率部起义、利益勾结、尔虞我诈、挖墙脚、“黑吃黑”等等，就知道招商模式是如何凑成一场中国式闹剧的了。